OLFEN SR 100MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Dostupné s:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

ATC kód:

M01AB05

INN (Mezinárodní Name):

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DIKLOFENAK

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0186189 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096400 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015539 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

Stránka 1 z 8
sp. zn. sukls212489/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
OLFEN SR 100 MG TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
diclofenacum natricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Olfen SR a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olfen SR
užívat
3.
Jak se přípravek Olfen SR užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Olfen SR uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
OLFEN SR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK O
LFEN SR
Léčivou látkou přípravku Olfen SR je diklofenak sodný
(diclofenacum natricum).
Přípravek Olfen SR patří do skupiny léčiv, která se nazývají
nesteroidní protizánětlivé léky (NSA) a
používají se při léčení bolesti a zánětu.
K
ČEMU SE PŘÍPRAVEK
OLFEN SR
POUŽÍVÁ
Přípravek Olfen SR se užívá k léčbě následujících stavů:
•
Zánětlivá a degenerativní kloubní onemocnění (artritida a
artróza).
•
Bolest v zádech, ztuhlé rameno, tenisový loket a ostatní formy
mimokloubního revmatismu.
•
Podvrtnutí, natažení svalů nebo jiná poranění.
•
Bolest a otok po chirurgickém zákroku.
•
Bolestivé zánětlivé stavy v gynekologii, včetně boles

Charakteristika produktu

1/10
sp. zn. sukls212489/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Olfen SR 100 mg tobolky s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka: diclofenacum natricum
Jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje diclofenacum
natricum 100 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy, sodík <
1 mmol v jedné tobolce.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tobolka s prodlouženým uvolňováním
Popis přípravku: tvrdé, neprůhledné růžovo-bílé želatinové
tobolky s potiskem „100“. Uvnitř tobolky jsou
bílé až téměř bílé pelety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek je určen k symptomatické terapii u následujících
indikací:
•
Zánětlivé a degenerativní formy revmatizmu, jako je revmatoidní
artritida, osteoartróza, spondylar-
tritida včetně ankylozující spondylitidy, bolestivé
vertebrogenní syndromy, mimokloubní revmati-
zmus.
•
Bolestivé posttraumatické a pooperační záněty a otoky, např. po
zubních a ortopedických opera-
cích.
•
Bolestivé a zánětlivé stavy v gynekologii, např. primární
dysmenorea nebo adnexitida.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou
ke zlepšení příznaků (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a
opatření pro použití).
Způsob podání:
Tobolky se užívají nejlépe před jídlem s trochou tekutiny,
polykají se celé, nerozkousané.
Dávkování:
DOSPĚLÍ
Doporučená denní dávka je 100 mg. Olfen SR je vhodný u lehčích
případů a pro dlouhodobou léčbu, kde
postačuje dávka 100 mg diklofenaku denně.
Jestliže jsou symptomy výraznější během noci nebo ráno, je
výhodné užívat Olfen SR večer.
PORUCHA FUNKCE LEDVIN
Přípravek Olfen SR je kontraindikován u pacientů se selháním
ledvin (GFR <15 ml/min/1,73m
2
) (viz bod
4.3 Kontraindikace).
U pacientů s poruchou fun