OMEPRAZOL GALMED 20MG Enterosolventní tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8940 OMEPRAZOL

Dostupné s:

GALMED a.s., Ostrava Array

ATC kód:

A02BC01

INN (Mezinárodní Name):

8940 OMEPRAZOL

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Enterosolventní tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

OMEPRAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0212923 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212917 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212920 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212925 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0212922 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0212918 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0212919 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0212921 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0212924 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2016-01-13

Informace pro uživatele

1/7
sp.zn. sukls74058/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OMEPRAZOL GALMED 20 MG enterosolventní tvrdé tobolky
omeprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ
INFORMACI
1.
Co je Omeprazol Galmed a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Omeprazol Galmed
užívat
3.
Jak se Omeprazol Galmed užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Omeprazol Galmed uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
OMEPRAZOL GALMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Omeprazol Galmed obsahuje léčivou látku omeprazol.
Omeprazol patří do skupiny léčiv
nazývaných „inhibitory protonové pumpy“. Účinkují tak, že
snižují množství kyseliny, která se tvoří v
žaludku.
Omeprazol Galmed se používá u dospělých ke krátkodobé léčbě
příznaků refluxu (např. pálení žáhy,
kyselá regurgitace).
Reflux je návrat kyselého obsahu žaludku zpět do jícnu, který se
může zanítit a bolet. To může způsobit
příznaky jako je bolestivý pocit pálení na hrudi stoupající až
do úst (pálení žáhy), a kyselý pocit v ústech
(kyselá regurgitace).
Může se stát, že budete muset užívat tobolky 2-3 dny po sobě,
aby se příznaky

Charakteristika produktu

sp.zn. sukls74058/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
OMEPRAZOL GALMED 20 MG enterosolventní tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: sacharosa 80,02 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tvrdá tobolka.
Enterosolventní tvrdé želatinové tobolky velikost 2 se spodní
částí oranžovou s bílým potiskem „20“ a
s modrou vrchní částí s bílým potiskem „O“. Tobolky
obsahují bílé až béžové mikropelety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Omeprazol Galmed je indikován ke:
•
Krátkodobé léčbě příznaků refluxu (tj. pálení žáhy,
kyselé regurgitace) u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
Dospělí
Doporučená dávka je 20 mg jednou denně po dobu 14 dnů.
Než dojde ke zlepšení příznaků, může být nutné užívat
tobolky po dobu 2-3 po sobě následujících dnů.
U většiny pacientů dojde k úplnému ústupu symptomů pálení
žáhy v průběhu 7 dnů. Jakmile dojde
k úplnému ústupu symptomů, léčba má být ukončena.
Zvláštní skupiny pacientů
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování
(viz bod 5.2).
_ _
_Porucha funkce jater _
Předtím, než začnou pacienti s poruchou funkce jater užívat
přípravek Omeprazol Galmed, mají se
poradit s lékařem (viz bod 5.2).
_ _
_Starší pacienti _
_(> 65 let)_
U starších pacientů není nutná úprava dávkování (viz bod
5.2).
Způsob podání
Omeprazol Galmed se doporučuje podávat ráno. Tobolky je třeba
spolknout celé a zapít polovinou
sklenice vody. Tobolky se nesmí kousat nebo drtit.
_Pacienti, kteří mají obtíže s polykáním _
Pacienti mohou tobolku otevřít, spolknout obsah a zapít polovinou
sklenice vody nebo rozmíchat obsah
v mírně kyselé tekutině, např. ovocném džusu nebo jablečné
šťávě, nebo ve vodě prosté oxidu
uhličit�