Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8940 OMEPRAZOL
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
A02BC01
8940 OMEPRAZOL
20MG
Enterosolventní tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
OMEPRAZOL
Kód SÚKL: 0140174 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218210 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140192 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140176 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140186 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140169 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140184 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140168 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140180 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140190 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140173 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140189 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140171 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140187 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140191 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140177 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140181 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140185 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140188 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264127 Velikost balení: 250 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140175 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140179 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140182 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140172 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140183 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140178 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140170 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-06-03
1 Sp. zn. sukls67080/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: I NFORMACE PRO UŽIVATELE OMEPRAZOL STADA 20 MG enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽ I TÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Omeprazol STADA a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Omeprazol STADA užívat 3. Jak se přípravek Omeprazol STADA užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Omeprazol STADA uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OMEPRAZOL STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Omeprazol STADA obsahuje léčivou látku omeprazol. Omeprazol patří do skupiny léčiv nazývaných „inhibitory protonové pumpy“. Účinkují tak, že snižují množství kyseliny, která se tvoří ve Vašem žaludku. Omeprazol STADA se používá k léčbě následujících stavů: U dospělých: • refluxní choroby jícnu. Žaludeční kyselina se v tomto případě vrací do jícnu (trubice, která spojuje ústa a žaludek) a vyvolává bolest, zánět a pálení žáhy. • vředů horní části tenkého střeva (dvanáctníkové vředy) nebo žaludku (žaludeční vředy). • vředů, které jsou infikovány bakterií nazývanou „_Helicobacter _ _pylori_“. Pokud máte toto onemocnění, lékař Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls67080/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Omeprazol STADA 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 102 až 116 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tvrdá tobolka Neprůhledné bílé tobolky s potiskem „OM“ a „20“ obsahující téměř bílé až krémově bílé kulaté mikrogranule. 4. KLINICKÉ ÚDAJ E 4.1. TERAP EUTICKÉ INDIK ACE Omeprazol STADA je indikován k: Dospělí - Léčbě duodenálních vředů - Prevenci relapsu duodenálních vředů - Léčbě žaludečních vředů - Prevenci relapsu žaludečních vředů - Eradikaci _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) u vředové choroby v kombinaci s vhodnými antibiotiky - Léčbě žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID - Prevenci žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID u rizikových pacientů - Léčbě refluxní ezofagitidy - Dlouhodobé léčbě pacientů se zhojenou refluxní ezofagitidou - Léčbě symptomatické refluxní choroby jícnu - Léčbě Zollinger-Ellisonova syndromu Pediatrická populace _Děti starší než 1 rok a s hmotností ≥ 10 kg_ _ _ - Léčba refluxní ezofagitidy - Symptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u refluxní choroby jícnu _Děti starší než 4 roky a dospívající_ _ _ - Léčba duodenálních vředů způsobených _H. pylori _v kombinaci s antibiotiky 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ 2 Dávkování D OSPĚLÍ _Léčba duodenálních vředů_ _ _ Doporučená dávka u pacientů s aktivním duodenálním vředem je Omeprazol STADA 20 mg jednou denně. U většiny pacientů dojde ke zhojení do dvou týdnů. U pacientů, u kterých nenastalo úplné zhojení po počáteční léčbě, dojde ke zhojení během dalších dvou týdnů léčby. U pacientů se špatně reagujícím duode Přečtěte si celý dokument