Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID
Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array
R01AA07
1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID
0,5MG/ML
Nosní sprej, roztok
Nosní podání
OTC Array
XYLOMETAZOLIN
Kód SÚKL: 0276183 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218089 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0015400 Velikost balení: 1X10ML+DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092169 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
SP.ZN. SUKLS230348/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA OTRIVIN PRO DĚTI 0,5 MG/ML NOSNÍ KAPKY, ROZTOK OTRIVIN PRO DĚTI 0,5 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK OTRIVIN 1 MG/ML N OSNÍ KAPKY, ROZTOK OTRIVIN 1 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK xylometazolin-hydrochlorid PŘ E ČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. ▪ Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře či lékárníka. ▪ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. ▪ Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. ▪ Pokud se do 7 dnů (u dětí do 5 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. ▪ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Otrivin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Otrivin používat 3. Jak se přípravek Otrivin používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Otrivin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OTRIVIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Otrivin pro děti 0,5 mg/ml je určen pro děti od 1 do 11 let. Otrivin 1 mg/ml je určen pro dospělé a dospívající od 12 let. Otrivin snižuje nadměrné překrvení nosní sliznice. Otrivin rychle uvolní ucpaný nos a ulehčí dýchaní. Otrivin obsahuje léčivou látku xylometazolin. Ta rychle snižuje prosáknutí sliznice ucpaného nosu a pomáhá odstranit nahromaděný hlen, takže můžete volněji dýchat nosem. Otrivin se používá pro obnovení průchod Přečtěte si celý dokument
SP.ZN. SUKLS230348/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU OTRIVIN PRO DĚTI 0,5 MG/ML NOSNÍ KAPKY, ROZTOK OTRIVIN PRO DĚTI 0,5 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK OTRIVIN 1 MG/ML NOSNÍ KAPKY, ROZTOK OTRIVIN 1 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK 2. KVAL ITATIVNÍ A K VANT ITATIVNÍ SLOŽENÍ OTRIVIN PRO DĚTI 0,5 MG/ML NOSNÍ KAPKY, ROZTOK: Jeden ml roztoku obsahuje 0,5 mg xylometazolin-hydrochloridu. Jedna kapka obsahuje 0,0125 mg xylometazolin-hydrochloridu. OTRIVIN PRO DĚTI 0,5 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK: Jeden ml roztoku obsahuje 0,5 mg xylometazolin-hydrochloridu. Jeden vstřik obsahuje 0,035 mg xylometazolin-hydrochloridu. OTRIVIN 1 MG/ML NOSNÍ KAPKY , ROZTOK: Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg xylometazolin-hydrochloridu. Jedna kapka obsahuje 0,025 mg xylometazolin-hydrochloridu. OTRIVIN 1 MG/ML NOSNÍ SPREJ, R OZTOK: Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg xylometazolin-hydrochloridu. Jeden vstřik obsahuje 0,14 mg xylometazolin-hydrochloridu. Pomocné látky se známým účinkem: benzalkonium-chlorid. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Nosní kapky, roztok. Popis přípravku: čirý bezbarvý roztok téměř bez zápachu. Nosní sprej, roztok. Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok téměř bez zápachu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE K obnovení průchodnosti nosu akutní katarální rinitidě, polinóze či jiné alergické rinitidě a při sinusitidě. Při sinusitidě napomáhá odtoku sekretu z vedlejších nosních dutin. Používá se i jako pomocná léčba při otitis media, k dekongesci nazofaryngeální sliznice a k usnadnění rinoskopie. Otrivin pro děti 0,5 mg/ml je určen pro děti od 1 do 11 let. Otrivin 1 mg/ml je určen pro dospělé a dospívající od 12 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ PEDIATRICKÁ POPULACE Otrivin pro děti 0,5 mg/ml nesmí být používán u dětí mladších 1 roku. Je doporučen pro použití u dětí od 1 do 11 let. Otrivin 1 mg/ml není určen pro děti mladší 12 let. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ OTRIVIN NO Přečtěte si celý dokument