OTRIVIN RHINOSTOP 0,5MG/ML+0,6MG/ML Nosní sprej, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID; 2879 IPRATROPIUM-BROMID

Dostupné s:

Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array

ATC kód:

R01AB06

INN (Mezinárodní Name):

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID; 2879 IPRATROPIUM-BROMID

Dávkování:

0,5MG/ML+0,6MG/ML

Léková forma:

Nosní sprej, roztok

Podání:

Nosní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

XYLOMETAZOLIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0268280 Velikost balení: 1X10ML+PUMPA II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218087 Velikost balení: 1X10ML+PUMPA I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137719 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191143 Velikost balení: 1X10ML+PUMPA Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2009-01-28

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls212774/2023, sukls107975/2023, sukls79164/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OTRIVIN RHINOSTOP 0,5 MG/ML + 0,6 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK
xylometazolini hydrochloridum/ipratropii bromidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
▪
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Otrivin Rhinostop a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Otrivin
Rhinostop používat
3.
Jak se přípravek Otrivin Rhinostop používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Otrivin Rhinostop uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OTRIVIN RHINOSTOP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Otrivin Rhinostop je složený léčivý přípravek
obsahující dvě různé léčivé látky. Jedna z těchto
léčivých látek pomáhá při tekoucí rýmě a druhá uvolňuje
dýchání nosem (odstraňuje ucpání nosu).
Přípravek Otrivin
Rhinostop je
určen
k léčbě
ucpaného
nosu
a tekoucí
rýmy
(rinorea)
při
běžném
nachlazení.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OTRIVIN
RHINOSTOP POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OTRIVIN RHINOSTOP:
▪
u dětí do 18 let věku, neboť nejsou k dispozici dos

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls212774/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
OTRIVIN RHINOSTOP 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nosní sprej, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg a ipratropii
bromidum 0,6 mg.
1 vstřik (přibližně 140 mikrolitrů) obsahuje 70 mikrogramů
xylometazolin-hydrochloridu a 84
mikrogramů
ipratropium-bromidu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, roztok.
Čirý, bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba nosní kongesce a rhinorrhey (tekoucí rýmy)
při běžném nachlazení.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
DOSPĚLÍ
1 vstřik do každé
nosní dírky 1 až 3krát
denně. Mezi dvěma dávkami má uplynout aspoň 6 hodin.
Nepřekračujte denní dávku 3 vstřiky do každé nosní dírky.
Délka léčby nemá přesáhnout 7 dní (viz bod 4.4).
Stanovená dávka se nemá překračovat. Pacient má užívat
nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke
zlepšení příznaků.
Pokud se příznaky zmírní, doporučuje se ukončit léčbu ještě
před uplynutím maximální doby léčby 7 dní,
aby se minimalizovalo riziko nežádoucích účinků (viz bod 4.8).
PEDIATRICKÁ POPULACE
Jelikož
není
k dispozici
dostatečná
dokumentace,
používání
přípravku
Otrivin
Rhinostop
u dětí
a
dospívajících do 18 let věku se nedoporučuje.
2
STARŠÍ PACIENTI
Existuje pouze málo zkušeností s používáním přípravku u
pacientů starších 70 let.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Pumpička ovládaná svisle dvěma prsty
Před první aplikací stlačte pumpičku 4krát, aby došlo k jejímu
naplnění. Jakmile se pumpička naplní, obvykle
vydrží naplněná po celé obvyklé denní období léčby.
1.
Vyprázdnit nos.
2.
Lahvičku držet svisle s palcem přitisknutým na dně lahvičky a
tryskou mezi dvěma prsty.
3.
Mírně se předklonit a vložit trysku do nosní dírky.
4.
Stlačit jednou pumpičku a současně se zvolna nadých