OXANTIL 80MG/ML+20MG/ML Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

595 ETOFYLIN; 1444 MONOHYDRÁT THEOFYLINU

Dostupné s:

BB Pharma a.s., Praha Array

ATC kód:

C04AD

INN (Mezinárodní Name):

595 ETOFYLIN; 1444 MONOHYDRÁT THEOFYLINU

Dávkování:

80MG/ML+20MG/ML

Léková forma:

Injekční roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DERIVÁTY PURINU

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0260191 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057351 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000541 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-05-17

Informace pro uživatele

1/4
SP.ZN. SUKLS191252/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
OXANTIL 80 MG/ML + 20 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
etofyllinum, theophyllinum monohydricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Oxantil a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Oxantil používat
3.
Jak se Oxantil používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Oxantil uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE OXANTIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivými látkami přípravku Oxantil jsou etofylin a theofylin.
Oxantil patří do skupiny léčiv zvaných vazodilatancia. Tyto
látky působí na rozšiřování cév a průdušek.
Oxantil se podává jako pomocný lék při poruchách prokrvení
centrálního nervového systému: ateroskleróza
( kornatění)
mozkových
cév, trombóza
(srážení
krve)
a
embolie
(ucpání
cév
vmetkem/embolem),
mozková malacie (změknutí tkáně), dále při chronické
ischemické chorobě srdce a chronické obstrukční
chorobě bronchopulmonální (plicní) - jedná se o součást léčby
některých pacientů, sukcesivní plicní
emfyzaci.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE OXANTIL POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE OXANTIL
-
jestliže jste alergický(á) na etofylin nebo theofylin nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
-
jestliže jste měl(a) srdeční infarkt,
-
pokud máte tachyarytmii

Charakteristika produktu

1/5
SP.ZN. SUKLS238838/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
OXANTIL 80 mg/ml + 20 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka: etofyllinum 160 mg, theophyllinum monohydricum 40 mg
ve 2 ml injekčního roztoku.
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje etofyllinum 80 mg a
theophyllinum monohydricum 20 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok (injekce).
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Poruchy prokrvení mozku (mozková malacie, trombóza i embolie,
ateroskleróza mozkových cév),
chronická ischemická choroba srdce a chronická obstrukční choroba
bronchopulmonální (jedná se o
součást léčby některých pacientů), sukcesivní plicní
emfyzace.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování dospělým
Injekce se podává do svalu nebo velmi pomalu do žíly. Je možno
podat i 2 až 3 ampulky nitrožilní infuzí
v 5% roztoku glukózy nebo v izotonickém roztoku chloridu sodného.
Denní dávka nesmí přesáhnout 6
ampulí (960 mg etofylinu a 240 mg theofylinu).
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Intoxikace deriváty theofylinu, hypersenzitivita na metylxantinové
deriváty, akutní infarkt myokardu,
tachyarytmie, těžká insuficience jater.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Při intravenózní aplikaci je nutno injekci podávat pomalu. Pokud
trvá aplikace méně než 2 minuty, může
vyvolat nepříjemný pocit tepla. Subkutánní aplikace vyvolává
tlakovou bolest v místě vpichu, jež trvá
asi půl hodiny, a proto je tento způsob podání méně vhodný.
4.5
INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Většina interakcí přípravku jsou interakcemi theofylinu.
Cimetidin zvyšuje
plazmatické hladiny
etofylinu a theofylinu. Kouření, barbituráty, fenylbutazon
a
hydantoinová
antiepileptika
zvyšují
2/5
plazmati