OXAZEPAM LÉČIVA 10MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1033 OXAZEPAM

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

N05BA04

INN (Mezinárodní Name):

1033 OXAZEPAM

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

OXAZEPAM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0001940 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-05-17

Informace pro uživatele

1/6
SP.ZN. SUKLS14218/2009
A SP.ZN. SUKLS188717/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
OXAZEPAM LÉČIVA 10 MG TABLETY
oxazepamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

Tento
přípravek
byl
předepsán
výhradně
Vám.
Nedávejte
jej
žádné
další
osobě.
Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
jako Vy.

Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Oxazepam Léčiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oxazepam
Léčiva užívat
3.
Jak se přípravek Oxazepam Léčiva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Oxazepam Léčiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OXAZEPAM LÉČIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Oxazepam Léčiva se používá u dospělých pro
zmírnění úzkosti, u nespavosti provázené
úzkostí a ke zmírnění abstinenčních příznaků při odvykací
léčbě závislosti na alkoholu.
Oxazepam Léčiva je určen pouze k léčbě závažných stavů,
které jsou vysilující nebo způsobují těžké
rozrušení pacienta.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
PŘÍPRAVEK
OXAZEPAM LÉČIVA UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OXAZEPAM LÉČIVA

jestliže jste alergický(á) na oxazepam, jiné benzodiazepiny nebo
na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).

jestliže máte těžkou poruchu funkce jater.

pokud máte onemocnění pro

Charakteristika produktu

1/8
SP.ZN. SUKLS14218/2009
A SP.ZN. SUKLS188717/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Oxazepam Léčiva 10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje oxazepamum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 88,274
mg monohydrátu laktózy a 0,225
mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé až téměř bílé tablety s půlicí rýhou typu karate o
průměru 7 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Oxazepam je indikován u dospělých pro zmírnění úzkosti, u
nespavosti provázené úzkostí a ke
zmírnění abstinenčních příznaků při odvykací léčbě
závislosti na alkoholu.
Oxazepam je určen pouze k léčbě závažných stavů, které jsou
vysilující nebo způsobují těžké
rozrušení pacienta.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování je individuální. Dospělí obvykle užívají při
úzkosti
1 – 3 tablety denně, maximálně
až 3 tablety 4× denně, u nespavosti spojené s úzkostí 1,5 –
2,5 tablety asi 1 hodinu před spaním
a při abstinenčním syndromu u alkoholizmu maximálně 1 – 3
tablety 3 – 4× denně.
Oxazepam Léčiva by měl být podáván v nejnižší účinné
dávce co nejkratší možnou dobu. Délka léčby
nemá překročit 4 týdny včetně procesu postupného snižování
dávky při vysazování přípravku.
2/8
Po delším užívání vyšších dávek se nesmí ukončit léčba
náhle, ale postupným snižováním dávky.
Zabrání se tím vzniku abstinenčních příznaků, které se mohou
projevit vystupňováním příznaků, pro
které byl přípravek původně nasazen (např. nadměrnou úzkostí,
nočními můrami a neklidem).
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí nebyla dosud stanovena.
_Geriatrická populace_
_ _
Pacienti užívají 0,5 – 1 tabletu 2 – 3× denně.
_Porucha funkce jater a ledvin _
Nemocní s poruch