PALEXIA RETARD 50MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

18247 TAPENTADOL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Grünenthal GmbH, Aachen Array

ATC kód:

N02AX06

INN (Mezinárodní Name):

18247 TAPENTADOL-HYDROCHLORID

Dávkování:

50MG

Léková forma:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TAPENTADOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0184549 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184538 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184531 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184545 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184546 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184536 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184542 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184539 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184544 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184529 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184530 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184541 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184543 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184547 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184550 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184534 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184537 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184548 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184535 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184532 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184533 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184540 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201677 Velikost balení: 54 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201676 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0153692 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153685 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153698 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153684 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153702 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153704 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153688 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153695 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153697 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153691 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153689 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153686 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153683 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153703 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153687 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153693 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153701 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153699 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153700 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153694 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153690 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153696 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-01-12

Informace pro uživatele

1/7
Sp. zn. sukls270034/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PALEXIA RETARD 50 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PALEXIA RETARD 100 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PALEXIA RETARD 150 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PALEXIA RETARD 200 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PALEXIA RETARD 250 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
tapentadolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci (viz bod 4).
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek PALEXIA retard a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PALEXIA
retard užívat
3.
Jak se přípravek PALEXIA retard užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek PALEXIA retard uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PALEXIA RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tapentadol – léčivá látka v přípravku PALEXIA retard– je
silný lék proti bolesti, který patří do skupiny
opioidů. Přípravek PALEXIA retard se používá k léčbě:
•
silné chronické bolesti u dospělých pacientů, kterou lze
adekvátně léčit pouze opioidními přípravky
•
silné chronické bolesti u dětí od 6 let a dospívajících, kterou
lze adekvátně léčit pouze opioidními
přípravky.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNE

Charakteristika produktu

1/15
Sp. zn. sukls270034/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PALEXIA retard 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
PALEXIA retard 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
PALEXIA retard 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
PALEXIA retard 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
PALEXIA retard 250 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadoli
hydrochloridum
58,24 mg, což
odpovídá
tapentadolum 50 mg.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadoli
hydrochloridum 116,48 mg, což
odpovídá tapentadolum 100 mg.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadoli
hydrochloridum 174,72 mg, což
odpovídá tapentadolum 150 mg.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadoli
hydrochloridum 232,96 mg, což
odpovídá tapentadolum 200 mg.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadoli
hydrochloridum 291,20 mg, což
odpovídá tapentadolum 250 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
PALEXIA retard 50 mg obsahuje 3,026 mg laktosy.
PALEXIA retard 100 mg obsahuje 3,026 mg laktosy.
PALEXIA retard 150 mg obsahuje 3,026 mg laktosy.
PALEXIA retard 200 mg obsahuje 3,026 mg laktosy.
PALEXIA retard 250 mg obsahuje 3,026 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
[50 mg]: bílé, oválné potahované tablety (6,5 mm x 15 mm),
označené logem společnosti Grünenthal
na jedné straně a „H1“ na druhé straně.
[100 mg]: světle žluté, oválné potahované tablety (6,5 mm x 15
mm), označené logem společnosti
Grünenthal na jedné straně a „H2“ na druhé straně.
[150 mg]: světle růžové, oválné potahované tablety (6,5 mm x 15
mm), označené logem společnosti
Grünenthal na jedné straně a „H3“ na druhé straně.
[200 mg]: světle oranžové, oválné potahované tablety (7 mm x 17
mm), označené logem sp