PANTOPRAZOL KRKA 20MG Enterosolventní tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

A02BC02

INN (Mezinárodní Name):

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Enterosolventní tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PANTOPRAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0181555 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181561 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181552 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181554 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181559 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181550 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181549 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181557 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181558 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181556 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181553 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181548 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181551 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2014-07-23

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls215943/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PANTOPRAZOL KRKA
20 MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY
pantoprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pantoprazol Krka a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Pantoprazol Krka užívat
3.
Jak se přípravek Pantoprazol Krka užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pantoprazol Krka uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PANTOPRAZOL KRKA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Pantoprazol Krka je selektivní „inhibitor protonové
pumpy“, lék snižující množství kyseliny
tvořené v žaludku. Je používán k léčbě onemocnění
souvisejících s kyselostí žaludku a střev.
PŘÍPRAVEK PANTOPRAZOL KRKA SE UŽÍVÁ:
_ _
_Dospělí a dospívající ve věku od 12 let:_
_ _
_ _
-
Léčba příznaků (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace
(návrat kyselého žaludečního obsahu zpět
do jícnu), bolest při polykání) spojených s refluxní chorobou
jícnu, která je způsobená návratem
kyseliny ze žaludku do jícnu.
-
Dlouhodobá léčba refluxní ezofagitidy (zánětlivé onemocnění
jícnu doprovázené návratem –
regurgitací – žaludeční kyseliny) a

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls215943/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pantoprazol Krka 20 mg enterosolventní tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 20 mg (ve formě
pantoprazolum natricum
sesquihydricum).
Pomocná látka se známým účinkem:
-
sorbitol: 18 mg/tableta
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tableta.
Světle hnědožlutá, oválná, mírně bikonvexní tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Dospělí a dospívající ve věku od 12 let_
_ _
Symptomatická léčba refluxní choroby jícnu.
Dlouhodobá léčba a profylaxe relapsu refluxní ezofagitidy.
_Dospělí_
_ _
Profylaxe gastroduodenálních vředů vyvolaných neselektivními
nesteroidními antiflogistiky (NSAID)
u rizikových pacientů s nutnou pokračující léčbou NSAID (viz
bod 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ VE VĚKU OD 12 LET_
Symptomatická léčba refluxní choroby jícnu
Doporučená perorální dávka je 1 enterosolventní tableta
přípravku Pantoprazol Krka 20 mg denně.
Úlevy od příznaků se obecně dosahuje během 2-4 týdnů. Pokud
toto období není dostatečné, dosáhne se
úlevy od příznaků obvykle během dalších 4 týdnů. Pokud se
již dosáhlo úlevy od příznaků, případné
potíže, které se znovu objeví, lze v případě nutnosti
zvládnout dávkou 20 mg jednou denně v režimu
podle potřeby (on-demand). Přechod na kontinuální léčbu lze
zvážit v případě, kdy není možné
dosáhnout uspokojivého potlačení příznaků při léčbě
on-demand.
Dlouhodobá léčba a profylaxe relapsu u refluxní ezofagitidy
Pro dlouhodobou léčbu je doporučena udržovací dávka 1
enterosolventní tableta přípravku Pantoprazol
Krka 20 mg denně. Pokud by došlo v průběhu léčby k relapsu, je
možné zvýšit dávkování na 40 mg
2
pantoprazolu denně. Pro tento případ jsou k dispozici
enterosolventní tablety pří