PANTOPRAZOL KRKA 40MG Enterosolventní tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

A02BC02

INN (Mezinárodní Name):

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

Dávkování:

40MG

Léková forma:

Enterosolventní tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PANTOPRAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0181572 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181569 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181564 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181568 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181567 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181571 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181565 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181573 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181560 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181563 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181570 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181566 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181562 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2014-07-23

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls36926/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PANTOPRAZOL KRKA 40 MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY
pantoprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pantoprazol Krka a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Pantoprazol Krka užívat
3.
Jak se přípravek Pantoprazol Krka užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pantoprazol Krka uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PANTOPRAZOL KRKA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Pantoprazol Krka je selektivní „inhibitor protonové
pumpy“, lék snižující množství kyseliny
tvořené v žaludku. Je používán k léčbě onemocnění
souvisejících s kyselostí žaludku a střev.
PŘÍPRAVEK PANTOPRAZOL KRKA SE UŽÍVÁ K LÉČBĚ:
_ _
_Dospělí a dospívající ve věku od 12 let: _
-
Refluxní ezofagitida. Zánět jícnu (trubice, která spojuje hrdlo
se žaludkem) doprovázený
regurgitací žaludeční kyseliny (návrat žaludeční kyseliny
zpět do jícnu).
_Dospělí: _
-
Infekce vyvolané bakterií
_Helicobacter pylori_
u pacientů s dvanáctníkovými a žaludečními
vředy
v kombinaci se
dvěma antibiotiky (eradikační terapie). Cílem je odstranit
bakterii
ze ža

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls215943/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pantoprazol Krka 40 mg enterosolventní tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 40 mg (ve formě
pantoprazolum natricum
sesquihydricum).
Pomocná látka se známým účinkem:
-
sorbitol: 36 mg/tableta
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tableta.
Světle hnědožlutá, oválná, mírně bikonvexní tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Dospělí a dospívající ve věku od 12 let_
_ _
-
Refluxní ezofagitida._ _
_ _
_Dospělí_
_ _
-
Eradikace _Helicobacter pylori_ _(H. pylori)_ v kombinaci s
adekvátní terapií antibiotiky u pacientů
s vředy spojenými s _H. pylori._
-
Žaludeční a duodenální vřed.
-
Zollinger-Ellisonův syndrom a jiné stavy patologické hypersekrece.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ VE VĚKU OD 12 LET VĚKU_
Refluxní ezofagitida
Jedna
tableta
přípravku
Pantoprazol
Krka
denně.
V individuálních
případech
může
být
dávka
zdvojnásobena (na 2 tablety přípravku Pantoprazol Krka denně),
zvláště pokud se nedostavila odpověď
na jinou léčbu. K vyléčení refluxní ezofagitidy je obvykle
třeba 4 týdnů. Pokud toto období není
dostatečné, je vyléčení obvykle dosaženo během dalších 4
týdnů.
_DOSPĚLÍ_
_ _
Eradikace _H. pylori_ v kombinaci se dvěma vhodnými antibiotiky
U pacientů pozitivních na _ H. pylori_ s žaludečními a
duodenálními vředy se má eradikace bakterie
dosáhnout kombinovanou terapií. Je třeba vzít v úvahu oficiální
místní pokyny (např. národní
doporučení) s ohledem na bakteriální rezistenci a vhodné
užívání a předepisování antibakteriálních
2
látek. V závislosti na možné rezistenci je možné pro eradikaci
_H. pylori_ doporučit následující
kombinace:
a)
2× denně 1 tableta přípravku Pantoprazol Krka
+2× denně 1 000 mg amoxicilinu
+2× denně 500 mg k