PANTOPRAZOL +PHARMA 40MG Enterosolventní tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

Dostupné s:

+pharma arzneimittel gmbh, Graz Array

ATC kód:

A02BC02

INN (Mezinárodní Name):

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

Dávkování:

40MG

Léková forma:

Enterosolventní tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PANTOPRAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0151299 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151308 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151310 Velikost balení: 10X14 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151301 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151309 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151302 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151305 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151303 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151300 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151297 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151307 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151304 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151298 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151306 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150398 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119014 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150397 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119004 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150387 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150392 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119010 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150389 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119013 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119008 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150393 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150388 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119006 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150399 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119005 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119011 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150390 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150396 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150394 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119016 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150391 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119015 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119012 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119009 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150395 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119007 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2008-06-04

Informace pro uživatele

1/7
Sp. zn. sukls282126/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Pantoprazol +pharma 40 mg enterosolventní tablety
pantoprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní
sestře.
Stejně
postupujte
v případě
jakýchkoliv
nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Pantoprazol +pharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Pantoprazol +pharma užívat
3.
Jak se přípravek Pantoprazol +pharma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pantoprazol +pharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PANTOPRAZOL +PHARMA
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pantoprazol +pharma obsahuje léčivou látku pantoprazol.
Pantoprazol +pharma je selektivní “inhibitor protonové pumpy”,
lék snižující množství kyseliny
produkované v žaludku. Je užíván k léčbě onemocnění
souvisejících s kyselostí žaludku
a střev.
PANTOPRAZOL +PHARMA
SE POUŽÍVÁ U DOSPĚLÝCH A DOSPÍVAJÍCÍCH VE VĚKU OD 12 LET K
LÉČBĚ
_ _
-
Refluxní
ezofagitidy.
Zánět
jícnu
(trubice,
která
spojuje
hrdlo
se
žaludkem)
doprovázený
regurgitací žaludeční kyseliny (návrat žaludeční kyseliny
zpět do jícnu).
PANTOPRAZOL +PHARMA
SE POUŽÍVÁ U DOSPĚLÝCH
K LÉČBĚ
_ _
-
infekce
vyvolané
bakterií
_Helicobacter _
_p

Charakteristika produktu

1/12
Sp. zn. sukls213202/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pantoprazol +pharma 40 mg enterosolventní tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna enterosolventní tableta obsahuje 40 mg pantoprazolu (jako
seskvihydrát sodné soli pantoprazolu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tablety
Bikonvexní tmavě žluté enterosolventní tablety eliptického
tvaru.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Pantoprazol +pharma je indikován u dospělých a dospívajících ve
věku do 12 let k léčbě: _
- Refluxní ezofagitida.
_Pantoprazol +pharma je indikován u dospělých k léčbě: _
- Eradikace _ Helicobacter pylori_ v kombinaci s adekvátní
antibiotickou léčbou u pacientů s vředy
spojenými s _H. pylori._
- Žaludeční a duodenální vředy.
- Zollinger-Ellisonův syndrom a jiné stavy patologické
hypersekrece.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí a dospívající ve věku od 12 let _
Refluxní ezofagitida_ _
Jedna 40 mg tableta přípravku Pantoprazol +pharma denně. V
individuálních případech může být dávka
zdvojnásobena
(na
dvě
40
mg
tablety
přípravku
Pantoprazol
+pharma
denně),
obzvlášť
pokud
se
nedostavila odpověď na jinou léčbu. K vyléčení refluxní
ezofagitidy je obvykle třeba 4 týdnů. Pokud toto
období není dostatečné, vyléčení je obvykle dosaženo během
dalších 4 týdnů.
_Dospělí _
Eradikace _Helicobacter pylori_ v kombinaci se dvěma vhodnými
antibiotiky
U pacientů pozitivních na _ Helicobacter pylori_ s žaludečními a
duodenálními vředy se má eradikace
bakterie dosáhnout kombinovanou terapií. Je třeba vzít v úvahu
oficiální místní pokyny (např. národní
doporučení) týkající se bakteriální rezistence a vhodného
užívání a předepisování antibakteriálních látek.
V závislosti na možné rezistenci lze k eradikaci _H. pylori_
doporučit následující kombinace:
a)
2x denně jedna 40 mg tableta přípravku Pan