PARALEN EXTRA PROTI BOLESTI 500MG/65MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1064 PARACETAMOL; 223 KOFEIN

Dostupné s:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

ATC kód:

N02BE51

INN (Mezinárodní Name):

1064 PARACETAMOL; 223 KOFEIN

Dávkování:

500MG/65MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0254424 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254423 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042771 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229128 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229129 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042770 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2003-04-02

Informace pro uživatele

1/6
Sp. zn. sukls270328/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
PARALEN EXTRA proti bolesti 500 mg/65 mg potahované tablety
paracetamolum, coffeinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ Ú
DAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek PARALEN EXTRA proti bolesti a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN
EXTRA proti bolesti
užívat
3.
Jak se přípravek PARALEN EXTRA proti bolesti užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek PARALEN EXTRA proti bolesti uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PARALEN EXTRA PROTI BOLESTI
A K ČEMU SE PO
UŽÍVÁ
Přípravek PARALEN EXTRA proti bolesti obsahuje kombinaci dvou
léčivých látek – paracetamol a
kofein, která je účinná proti mírné až středně silné
bolesti. Paracetamol zajišťuje úlevu od bolesti a
snižuje horečku. Kofein zvyšuje účinek paracetamolu, a tím
pomáhá zmírňovat bolest.
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající starší 12 let.
Přípravek PARALEN EXTRA proti bolesti
je určen k léčbě mírné až středně silné bolesti, jako je
bolest hlavy, migréna, bolest zad, bolest zubů a
menstruační bolest. Ulevuje také od bolesti

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls270328/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PARALEN EXTRA proti bolesti 500 mg/ 65 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje paracetamolum 500 mg a coffeinum 65
mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Téměř bílé až nažloutlé kulaté bikonvexní potahované
tablety, na jedné straně vyraženo "PARALEN
EXTRA".
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek PARALEN EXTRA proti bolesti je analgetikum a
antipyretikum, které působí proti mírné
až středně silné bolesti. Tablety jsou doporučeny k léčbě
stavů jako jsou bolesti hlavy včetně migrény,
bolest zubů, neuralgie různého původu, menstruační bolest,
revmatická bolest, bolest zad, bolest svalů
a kloubů a bolest v krku při chřipce a nachlazení. Také snižuje
horečku.
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí a dospívající starší 15 let
1–2 tablety podle potřeby až 4× denně s časovým odstupem
nejméně 4 hodiny mezi dávkami.
Jednotlivá dávka 1 tableta je určena pro osoby s tělesnou
hmotností nižší než 60 kg, zatímco jednotlivá
dávka 2 tablety je určena pouze pro osoby s tělesnou hmotností 60
kg a vyšší. Maximální jednotlivá
dávka je 1 g paracetamolu (2 tablety), maximální denní dávka je 4
g paracetamolu (8 tablet).
Starší pacienti
Stejně jako dospělí, nicméně může být nutné snížení dávky
(viz bod 4.4).
Porucha funkce ledvin
Úprava dávky u pacientů s poruchou funkce ledvin je nutná: při
glomerulární filtraci 50–10 ml/min lze
podávat 500 mg každých 6 hodin, při hodnotě nižší než 10
ml/min každých 8 hodin.
Porucha funkce jater
Při stabilizované chronické hepatální insuficienci paracetamol
obvykle nevyvolává poškození jater,
pokud je podáván ve výše uvedeném dávkování. Přesto je
vhodné u těchto pacientů nepo