PARALEN GRIP CHŘIPKA A BOLEST 500MG/25MG/5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1064 PARACETAMOL; 223 KOFEIN; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

ATC kód:

N02BE51

INN (Mezinárodní Name):

1064 PARACETAMOL; 223 KOFEIN; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

500MG/25MG/5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0254426 Velikost balení: 24 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254428 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254427 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254425 Velikost balení: 24 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0166233 Velikost balení: 24 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166235 Velikost balení: 24 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207970 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207971 Velikost balení: 24 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207972 Velikost balení: 24 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207969 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166232 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166234 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2012-05-09

Informace pro uživatele

1/7
SP. ZN. SUKLS270770/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
PARALEN GRIP chřipka a bolest 500 mg/25 mg/5 mg potahované tablety
paracetamolum/coffeinum/phenylephrini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU
INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek PARALEN GRIP chřipka a bolest a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN
GRIP chřipka a bolest
užívat
3.
Jak se přípravek PARALEN GRIP chřipka a bolest užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek PARALEN GRIP chřipka a bolest uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
PARALEN GRIP
CHŘIPKA A BOLEST A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek PARALEN GRIP chřipka a bolest je určen k úlevě od
příznaků chřipky a nachlazení. Mezi
tyto příznaky patří horečka, bolest hlavy, zimnice, zahleněný
nebo ucpaný nos, bolest krku a bolest
vedlejších nosních dutin, bolest svalů a kloubů.
PARALEN GRIP chřipka a bolest užívejte pouze v případě, že
máte kombinaci příznaků nachlazení a
chřipky, jako je bolest/horečka a ucpaný nos.
Přípravek PARALEN GRIP chřipka a bolest obsahuje kombinaci tří
léčivých látek. Paracetamol
snižuje h

Charakteristika produktu

1/10
SP. ZN. SUKLS270770/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PARALEN GRIP chřipka a bolest 500 mg/25 mg/5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje paracetamolum 500 mg, coffeinum 25 mg a
phenylephrini hydrochloridum
5 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Téměř bílé až nažloutlé podlouhlé bikonvexní potahované
tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K úlevě od příznaků chřipky a nachlazení, jako jsou bolest
(bolest hlavy, bolest v krku, bolest svalů
a kloubů) horečka, zimnice, nazální překrvení, sinusitida (a
katar nosní sliznice). Díky obsahu kofeinu
pomáhá bojovat proti únavě a ospalosti.
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající vážící více než 65 kg_
_ _
Obvyklá dávka je 500–1 000 mg paracetamolu (1–2 tablety) každé
4 hodiny podle potřeby, maximální
denní dávka je 4 g (8 tablet) denně.
_Dospělí a dospívající vážící 43_
_-65 kg _
Obvyklá dávka je 500 mg paracetamolu (1 tableta) každé 4 hodiny
podle potřeby, maximální denní
dávka je 3 g (6 tablet) denně.
_Dospívající vážící 33_
_-43 kg _
Obvyklá dávka je 500 mg paracetamolu (1 tableta) každých 6 hodin
podle potřeby, maximální denní
dávka je 2 g (4 tablety) denně.
_Pediatrická populace_
_ _
Přípravek není určen dětem do 12 let.
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů se sníženou funkcí ledvin musí být dávkování
upraveno.
2/10
Při středně závažné poruše funkce ledvin (clearance kreatininu
10–50 ml/min) má být interval mezi
dávkami nejméně 6 hodin.
Při závažné poruše funkce ledvin (clearance kreatininu <10
ml/min) má být interval mezi dávkami
nejméně 8 hodin.
_Porucha funkce jater _
Při stabilizované chronické poruše funkce jater paracetamol
obvykle nevyvolává poškození jater,
pokud je podáván ve výše