PARAMAX HORKÝ NÁPOJ 500MG Prášek pro perorální roztok v sáčku

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1064 PARACETAMOL

Dostupné s:

Vitabalans OY, Hämeenlinna Array

ATC kód:

N02BE01

INN (Mezinárodní Name):

1064 PARACETAMOL

Dávkování:

500MG

Léková forma:

Prášek pro perorální roztok v sáčku

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

PARACETAMOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0253066 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253070 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253067 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253068 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253065 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253064 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253069 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2022-07-12

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls98313/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PARAMAX HORKÝ NÁPOJ
500 MG PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
V SÁČKU
paracetamol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se po 5 dnech v případě bolesti a po 3 dnech v případě
horečky nebudete cítit lépe nebo pokud
se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Paramax Horký nápoj a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Paramax
Horký nápoj užívat
3.
Jak se přípravek Paramax Horký nápoj užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Paramax Horký nápoj uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PARAMAX HORKÝ NÁPOJ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Paramax Horký nápoj je prášek, který se dodává v
sáčcích a je určen k přípravě léku v podobě
horké tekutiny. Obsahuje léčivou látku paracetamol, která patří
do skupiny léků nazývaných analgetika (léky
proti bolesti) a antipyretika (léky snižující horečku).
Přípravek Paramax Horký nápoj se používá ke krátkodobé
úlevě od mírné až středně silné bolesti
(např.bolesti hlavy, svalů a kloubů, bolesti zubů a menstruační
bolesti) a horečky spojené s nachlazením
a chřipkou.
Přípravek Paramax Hork

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls98313/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Paramax Horký nápoj 500 mg prášek pro perorální roztok v sáčku
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden sáček obsahuje 500 mg paracetamolu
Pomocné látky se známým účinkem: mannitol E 421 (2000 mg v
jednom sáčku), xylitol E 967 (1665
mg v jednom sáčku)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok
Růžový prášek s aroma černého rybízu
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobá symptomatická léčba mírné až středně silné
bolesti a horečky.
Přípravek Paramax Horký nápoj je určen pro dospělé a
dospívající od 12let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající _
_od 12let: _
Pacienti s tělesnou hmotností 34-60 kg: 1 sáček každých 4-6
hodin dle potřeby. Maximální denní
dávka jsou 4 sáčky během 24 hodin (2000 mg paracetamolu během 24
hodin).
Pacienti s tělesnou hmotností nad 60 kg: 1 až 2 sáčky každých
4-6 hodin dle potřeby. Maximální denní
dávka je 6 sáčků během 24 hodin (3000 mg paracetamolu během 24
hodin).
Minimální interval mezi jednotlivými dávkami: 4 hodiny.
_Děti mladší 12 let a dospívající s_
_ _
_tělesnou hmotností nižší než 34 kg:_
_ _
Tento přípravek není určen pro děti mladší 12 let a
dospívající s tělesnou hmotností nižší než 34 kg,
protože síla dávky se pro tuto věkovou/ hmotnostní skupinu
nedoporučuje. Pro podávání této populaci
mohou být vhodnější jiné lékové formy/síly.
_Starší pacienti_
_ _
Není třeba úprava dávky.
_Porucha funkce jater _
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater
nebo Gilbertovým syndromem je třeba
snížit dávku nebo prodloužit dávkovací interval. Nemá se
překročit dávka 2 g paracetamolu denně.
Tento léčivý přípravek je kontraindikován u pacientů s těžkou
jaterní insuficiencí (viz bod 4.3).
_ _
_ _
2
_ _
_ _
_Porucha funkce