PAROLEX 20MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12795 PAROXETIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Hexal AG, Holzkirchen Array

ATC kód:

N06AB05

INN (Mezinárodní Name):

12795 PAROXETIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PAROXETIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0010485 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010486 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010484 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013854 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010483 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013853 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010487 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013860 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013856 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0047852 Velikost balení: 100BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013857 Velikost balení: 60LÉK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041225 Velikost balení: 20LÉK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013855 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013858 Velikost balení: 100LÉK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013859 Velikost balení: 30LÉK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096214 Velikost balení: 30LÉK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047851 Velikost balení: 60LÉK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041219 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041240 Velikost balení: 100LÉK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041157 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010482 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096215 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047847 Velikost balení: 20LÉK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047849 Velikost balení: 30LÉK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047853 Velikost balení: 100LÉK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010439 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010488 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041239 Velikost balení: 60LÉK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047848 Velikost balení: 30BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047850 Velikost balení: 60BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041158 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047846 Velikost balení: 20BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2002-12-18

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS256577/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PAROLEX 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
paroxetini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Parolex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Parolex užívat
3.
Jak se Parolex užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Parolex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PAROLEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
PAROLEX JE URČEN K LÉČBĚ DOSPĚLÝCH, KTEŘÍ TRPÍ DEPRESEMI
A/NEBO ÚZKOSTNÝMI PORUCHAMI.
Mezi
úzkostné poruchy, které se léčí přípravkem Parolex, patří:
obsedantně-kompulzivní porucha (opakující
se nutkavé myšlenky s nekontrolovatelným chováním), panická
porucha (panické záchvaty včetně
těch, které jsou způsobeny agorafobií, což je strach z
otevřených prostranství), sociální úzkostná
porucha (strach ze společenského styku a komunikace s lidmi nebo
vyhýbání se jim), posttraumatická
stresová porucha (úzkost způsobená traumatickou událostí) a
generalizovaná úzkostná porucha
(celkový pocit velké úzkosti nebo nervozity).
Parolex
patří
do skupiny
léků známých jako
SSRI
(selektivní inhibitory zpětného
vychytávání
serotoninu). Látku zvanou s

Charakteristika produktu

1/16
SP.ZN. SUKLS256577/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
PAROLEX 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tablety obsahuje paroxetini hydrochloridum 22,2 mg,
což odpovídá paroxetinum 20
mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
_Popis přípravku: _
Bílé kulaté potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně
a označené PX 20 na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Epizody deprese
-
Obsedantně-kompulzivní porucha
-
Panická porucha s agorafobií nebo bez ní
-
Sociální úzkostná porucha/sociální fobie
-
Generalizovaná úzkostná porucha
-
Posttraumatická stresová porucha
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
EPIZODY DEPRESE
Doporučené dávkování je 20 mg denně. Obvykle se zlepšení stavu
u pacientů projeví už po prvním
týdnu léčby, ale bývá evidentní až od druhého týdne léčby.
Tak jako u všech antidepresivních léků se musí dávkování podle
potřeby hodnotit a upravovat v
průběhu 3 až 4 týdnů od začátku léčby a potom vždy, pokud se
to bude považovat za klinicky vhodné.
U některých pacientů s nedostatečnou odpovědí na 20 mg se tato
dávka může podle odpovědi pacienta
postupně zvyšovat o 10 mg až na maximální dávku 50 mg/den.
Pacienti s depresí se mají léčit dostatečně dlouho - nejméně 6
měsíců, aby se zajistilo, že u nich již
nepřetrvávají žádné symptomy.
OBSEDANTNĚ-KOMPULSIVNÍ PORUCHA (OCD)
Doporučená dávka je 40 mg denně. Pacienti mají začít s dávkou
20 mg denně a tato dávka se může
podle odpovědi pacienta postupně zvyšovat o 10 mg až na
doporučenou dávku. V případě, že po
několika týdnech léčby doporučenou dávkou nebude pozorovaná
dostatečná odpověď, může být u
některých pacientů přínosné postupné zvýšení dávky až na
maximálních 60 mg denně.
2/16
Pacienti s OCD se mají léčit dost