PAROXINOR 20MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15320 HEMIHYDRÁT PAROXETIN-HYDROCHLORIDU

Dostupné s:

Orion Corporation, Espoo Array

ATC kód:

N06AB05

INN (Mezinárodní Name):

15320 HEMIHYDRÁT PAROXETIN-HYDROCHLORIDU

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PAROXETIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0232071 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232070 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232069 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232072 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140278 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223112 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140277 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140276 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223111 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140275 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223114 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223113 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2009-09-16

Informace pro uživatele

1/10
Sp. zn. sukls2575/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
PAROXINOR 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
paroxetinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI, DŘÍVE NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZ
NETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Paroxinor a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Paroxinor
užívat
3.
Jak se přípravek Paroxinor užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Paroxinor uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
PAROXINOR A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Paroxinor patří do skupiny léků známých jako SSRI (selektivní
inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu), tyto léky jsou antidepresiva.
Paroxinor je určen k léčbě následujících onemocnění:
-
Deprese (závažné depresivní epizody)
-
Obsedantně-kompulzivní porucha (utkvělé nutkavé myšlenky a
nutkavé opakované činnosti)
-
Panická porucha s agorafobií nebo bez ní (např. strach opustit
dům, vstoupit do obchodu nebo
strach z veřejných míst)
-
Sociální fobie (ohromný strach nebo vyhýbání se každodenním
společenským situacím)
-
Generalizovaná úzkostná porucha (trvalejší každodenní strach,
při kterém jsou nápadné chronické
nervózní obavy)
-
Posttraumatická stresová porucha (úzkost způsobená traumatickou

Charakteristika produktu

1/16
Sp. zn. sukls2575/2024
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Paroxinor 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
paroxetinum
20
mg
(jako
paroxetini
hydrochloridum
hemihydricum).
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 9,5 mg laktózy (jako
monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílá až téměř bílá podlouhlá, bikonvexní, potahovaná
tableta s vyraženým „56“ a na jedné straně a
„C“ a hlubokou půlicí rýhou na druhé straně. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba
-
Závažné epizody deprese
-
Obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD)
-
Panické poruchy s agarofobií nebo bez ní
-
Sociální úzkostné poruchy/Sociální fobie
-
Generalizované úzkostné poruchy
-
Posttraumatické stresové poruchy
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
DOSPĚLÍ
Paroxetin se doporučuje užívat jednou denně, ráno společně s
jídlem.
Způsob podání
Tabletu je nutné spolknout vcelku, nemá se rozkousat.
_ZÁVAŽNÉ EPIZODY DEPRESE_
Doporučené dávkování je 20 mg denně. Obvykle se zlepšení stavu
u pacientů projeví už po prvním
týdnu léčby, ale bývá evidentní až od druhého týdne léčby.
Tak jako u všech antidepresivních přípravků se musí dávkování
podle potřeby hodnotit a upravovat v
průběhu 3 až 4 týdnů od začátku léčby a potom vždy, pokud se
to bude považovat za klinicky vhodné.
U některých pacientů s nedostatečnou odpovědí na 20 mg se tato
dávka může podle odpovědi pacienta
postupně zvyšovat o 10 mg až na maximální dávku 50 mg/den.
2/16
Pacienti s depresí se mají léčit dostatečně dlouho - nejméně 6
měsíců, aby se zajistilo, že u nich již
nepřetrvávají žádné symptomy.
_O_
_BSEDANTNĚ_
_-_
_KOMPULZIVNÍ PORUCHA (OCD)_
_ _
Doporučená denní dávka je 40 mg. Pacienti mají začít dávkou 2