PARTRAMEC 37,5MG/325MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1064 PARACETAMOL; 2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Starogard Gdaňski Array

ATC kód:

N02AJ13

INN (Mezinárodní Name):

1064 PARACETAMOL; 2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Dávkování:

37,5MG/325MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TRAMADOL A PARACETAMOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0145963 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145962 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199405 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145964 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145961 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-06-30

Informace pro uživatele

1
SP. ZN. SUKLS96666/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
PARTRAMEC 37,5 MG/325MG
POTAHOVANÉ TABLETY
_tramadoli hydrochloridum /paracetamolum_
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Partramec a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Partramec
užívat
3.
Jak se přípravek Partramec užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Partramec uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PARTRAMEC A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Partramec je složený ze dvou léčivých látek proti
bolesti, tramadolu a paracetamolu, které
působí společně a odstraňují bolest.
Přípravek Partramec je určen k léčbě střední až těžké
bolesti, když lékař doporučí kombinaci
tramadolu a paracetamolu jako potřebnou.
Přípravek Partramec je určen k léčbě bolesti pouze u dospělých
a dospívajících starších 12 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PARTRAMEC
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK PARTRAMEC
-
jestliže jste alergický(á) na paracetamol, tramadol nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6);
-
jestliže pijete alkohol, nebo v případě akutní otravy alkoholem;
-
j

Charakteristika produktu

1
SP. ZN. SUKLS96666/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Partramec 37,5 mg/325 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a
paracetamolum 325 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Světle žluté podlouhlé bikonvexní potahované tablety o délce
16,5 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Partramec je určen k symptomatické léčbě bolestí
střední až silné intenzity.
Přípravek Partramec je určen pro dospělé a dospívající ve
věku od 12 let.
Použití přípravku Partramec má být vyhrazeno pro pacienty, u
nichž léčba bolesti střední až silné intenzity
vyžaduje kombinaci paracetamolu s tramadolem (viz také bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_D_
_ÁVKOVÁNÍ _
Dospělí a dospívající (12 let a starší)
Použití přípravku Partramec má být omezeno pacientům, u nichž
léčba bolesti střední až silné intenzity
vyžaduje kombinaci tramadolu a paracetamolu.
Dávka má být upravena individuálně podle intenzity bolesti a
citlivosti každého pacienta na léčbu. Obecně
se pro analgezii volí nejnižší účinná dávka.
Doporučená počáteční dávka je 2 tablety přípravku Partramec
(odpovídá 75 mg tramadolu a 650 mg
paracetamolu). Pokud je to nutné, lze podat další dávky až do
maxima 8 tablet (odpovídá 300 mg tramadolu
a 2600 mg paracetamolu) za den. Interval mezi jednotlivými dávkami
nemá být kratší než 6 hodin.
Přípravek Partramec nemá být za žádných okolností podáván
déle, než je bezpodmínečně nutné (viz také
bod 4.4). Je-li vzhledem k charakteru nebo závažnosti choroby nutné
opakované podávání nebo dlouhodobá
léčba přípravkem Partramec, má být pacient pečlivě a
pravidelně monitorován (je-li to možné, i s
přestávkou v léčbě), aby bylo možné posoudit, zda
pokračování v léčbě je nezbytné.
Pediatrická populace