PENICILIN G DRASELNÁ SŮL BBP 1000000IU Prášek pro injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

158 DRASELNÁ SŮL BENZYLPENICILINU

Dostupné s:

BB Pharma a.s., Praha Array

ATC kód:

J01CE01

INN (Mezinárodní Name):

158 DRASELNÁ SŮL BENZYLPENICILINU

Dávkování:

1000000IU

Léková forma:

Prášek pro injekční roztok

Podání:

Intramuskulární/intravenózní/subkonjunktivální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BENZYLPENICILIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0245194 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245196 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245195 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201975 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044009 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201974 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001093 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201976 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044006 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/5
SP.ZN. SUKLS139895/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PENICILIN G
DRASELNÁ SŮL BBP 1 MIU
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
PENICILIN G
DRASELNÁ SŮL BBP
5 MIU
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
draselná sůl benzylpenicilinu
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Penicilin G draselná sůl BBP a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Penicilin
G draselná sůl BBP podán
3.
Jak se Penicilin G draselná sůl BBP používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Penicilin G draselná sůl BBP uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PENICILIN G DRASELNÁ SŮL BBP A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Penicilin G draselná sůl BBP je základní baktericidní
antibiotikum, které usmrcuje bakterie
způsobující infekce. Léčivou látkou přípravku je draselná
sůl benzylpenicilinu.
Přípravek Penicilin G draselná sůl BBP je indikován k léčbě
infekcí vyvolaných mikroby citlivými na
penicilin:
-
pneumokokové pneumonie (zápal plic vyvolaný pneumokokem),
-
závažných celkových infekcí (např. přítomnost bakterií v
krvi, zápal mozkových blan, zánět nitroblány
srdeční),
-
streptokokové a klostridi

Charakteristika produktu

1/7
SP.ZN. SUKLS139895/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
NÁ
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
PENICILIN G DRASEL
NÁ
SŮL BBP 1 MIU PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
PENICILIN G DRASELN
Á
SŮL BBP 5 MIU PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
2.
KVALITATIVN
Í A KVANTITATIVN
Í SLO
Ž
EN
Í
Penicilin G draselná sůl BBP 1 MIU
Jedna injekční lahvička obsahuje 1 MIU draselné soli
benzylpenicilinu, ekvivalentní 0,561 g benzylpenicilinu
ve formě 627 mg draselné soli benzylpenicilinu.
Penicilin G draselná sůl BBP 5 MIU
Jedna injekční lahvička obsahuje 5 MIU draselné soli
benzylpenicilinu, ekvivalentní 2,806 g benzylpenicilinu
ve formě 3 135 mg draselné soli benzylpenicilinu.
Jeden g přípravku, Penicilin G draselná sůl BBP obsahuje 2,68 mmol
draslíku, což odpovídá 104,68 mg
draslíku.
1 MIU obsahuje 65,7 mg (1,68 mmol) draslíku.
3.
LÉ
KOV
Á FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok (prášek pro injekci/infuzi).
Popis přípravku: bílý nebo téměř bílý mikrokrystalický
prášek.
4.
KLINIC
KÉ
ÚDA
JE
4.1
TERAPEUTI
CKÉ INDIKACE
Přípravek Penicilin G draselná sůl BBP je určen k léčbě
následujících infekcí u dospělých, dospívajících,
dětí a novorozenců, způsobených patogeny citlivými na penicilin.
Indikace volby
Pneumokoková pneumonie
Závažné celkové infekce (bakteriemie, meningitida, endokarditida)
způsobené citlivými druhy bakterií
Streptokokové a klostridiové infekce měkkých tkání se
závažným průběhem (erysipel, impetigo, krepitující
celulitida, myozitida, gangréna)
Aktinomykóza
Neurosyfilis, kongenitální syfilis
Profylaxe novorozenecké sepse způsobené bakterií _Streptococcus
agalactiae _
_ _
Alternativní indikace
Enterokoková endokarditida (v kombinaci s aminoglykosidy) (jako
alternativa ampicilinu)
Neuroborelióza (jako alternativa ceftriaxonu/ cefotaximu)
Při výběru antibiotika je nutné brát v úvahu oficiální
doporučení o vhodném použití antibakteriálních
látek.
4.2
D
ÁVKOVÁ
N
Í A ZP
Ů
SOB P
ODÁ
N
Í
Dáv