Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
perindopriil+indapamiid
Teva Pharma B.V.
C09BA83
perindopriil+indapamiid
2,5mg+0,625mg 60TK; 2,5mg+0,625mg 100TK; 2,5mg+0,625mg 90TK; 2,5mg+0,625mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA, 2,5 MG/0,625 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID perindopriiltosilaat / indapamiid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Perindopril/Indapamide Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Perindopril/Indapamide Teva võtmist 3. Kuidas Perindopril/Indapamide Teva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Perindopril/Indapamide Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA? Perindopril/Indapamide Teva on kahe toimeaine, perindopriili ja indapamiidi, kombinatsioonravim. Ravimil on antihüpertensiivne toime ja seda kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks täiskasvanutel. MILLEKS PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA’T KASUTATAKSE? Perindopriil kuulub AKE inhibiitorite rühma. Need ravimid laiendavad veresooni, mistõttu südamel on kergem verd läbi nende pumbata. Indapamiid on diureetikum. Diureetikumid suurendavad neerudes toodetava uriini hulka. Siiski erineb indapamiid teistest diureetikumidest, kuna põhjustab ainult vähest uriinikoguse suurenemist. Mõlemad toimeained langetavad vererõhku ning nende koostoimel saavutatakse vererõhu alanemine. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA VÕTMIST PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA’T EI TOHI VÕTTA - kui olete perindopriili või mõne teise AKE inhibiitori, indapamiidi või teiste sulfoonamiidide või selle ravimi mis tahe Přečtěte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Perindopril/Indapamide Teva, 2,5 mg/0,625 mg õhukese polümeerikattega tabletid _ _ _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,704 mg perindopriili, mis vastab 2,5 mg perindopriiltosilaadile, mis teiseneb _in situ_ perindopriilnaatriumiks, ja 0,625 mg indapamiidi. INN. _Perindoprilum, indapamidum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 74,056 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valged kapslikujulised kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ristiläbimõõt on ligikaudu 4 mm ja pikiläbimõõt 8 mm ning ühel küljel on poolitusjoon ja teine külg on sile. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalne hüpertensioon. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Tavaline annus on üks Perindopril/Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg õhukese polümeerikattega tablett ööpäevas ühe annusena, eelistatult hommikul enne sööki. Kui pärast ühekuulist ravi ei saavutata vererõhu kontrolli, võib annust kahekordistada. Eripopulatsioonid _Eakad (vt lõik 4.4) _ Ravi tuleb alustada tavalise annusega, mis on üks Perindopril/Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg õhukese polümeerikattega tablett ööpäevas. _Neerukahjustus (vt lõik 4.4) _ Raske neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) on ravi vastunäidustatud. Mõõduka neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens 30...60 ml/min) on maksimaalne annus üks Perindopril/Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg tablett ööpäevas. Annust ei ole vaja muuta, kui kreatiniini kliirens on suurem või võrdne kui 60 ml/min. Ravi ajal tuleb sageli määrata kreatiniini ja kaaliumi sisaldust. _Maksakahjustus (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2) _ Raske maksakahjustuse korral on ravi vastunäidusta Přečtěte si celý dokument