Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16392 ALERGENY Z PYLŮ PLEVELŮ; 16311 ALERGENY Z TRAVNÍCH PYLŮ; 16391 ALERGENY ZE STROMOVÝCH PYLŮ; 5134 ALERGENY Z HUB; 16565 ALERGENY ZE SRSTI DOMÁCÍCH ZVÍŘAT; 5125 ALERGENY Z ROZTOČŮ
Stallergenes, Antony Array
V01AA20
16392 ALERGENY Z PYLŮ PLEVELŮ; 16311 ALERGENY Z TRAVNÍCH PYLŮ; 16391 ALERGENY ZE STROMOVÝCH PYLŮ; 5134 ALERGENY Z HUB; 16565 ALERGENY ZE SRSTI DOMÁCÍCH ZVÍŘAT; 5125 ALERGENY Z ROZTOČŮ
0,01-10IR/ML
Injekční suspenze
Subkutánní podání
Rx Array
RŮZNÉ ALERGENY
Kód SÚKL: 0208552 Velikost balení: 4X5ML IC Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208553 Velikost balení: 1X5ML IC Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208550 Velikost balení: 4X5ML IR Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208551 Velikost balení: 1X5ML IR Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010756 Velikost balení: 4X5ML IC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044191 Velikost balení: 1X5ML IR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044190 Velikost balení: 4X5ML IR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010757 Velikost balení: 1X5ML IC Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS107534/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PHOSTAL INJEKČNÍ SUSPENZE extractum allergeni purificatum adsorptum ad calcii phosphas 0,01 IR NEBO IC/ML, 0,1 IR NEBO IC/ML, 1 IR NEBO IC/ML, 10 IR NEBO IC/ML extrakty alergenů PŘEČTĚ TE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Phostal a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Phostal používat 3. Jak se přípravek Phostal používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Phostal uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PHOSTAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Phostal je injekční suspenze obsahující extrakty alergenů. Léčba přípravkem Phostal je určená ke zvýšení imunologické snášenlivosti alergenů a tím k potlačení alergických příznaků. Přípravek se používá při léčbě alergie 1. typu projevující se především rýmou (kýchání, výtok z nosu, svědění, ucpaný nos), zánětem spojivek (svědění a slzení očí), jejich kombinací nebo astmatem (mírné až střední intenzity), sezónní nebo celoroční povahy. Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající a děti ve věku od 5 let. V indikovaných případech může alergolog rozhodnout o zahájení léčby u dětí již ve věk Přečtěte si celý dokument
1 SP.ZN. SUKLS107534/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Phostal injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Jeden mililitr obsahuje extractum allergeni purificatum adsorptum ad calcii phosphas v koncentraci: 0,01, 0,1, 1, 10 IR (standardizované alergeny) nebo 0,01, 0,1, 1, 10 IC (nestandardizované alergeny) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Léčivé látky odpovídají alergenovému extraktu s mannitolem sušenému mrazem. IR (Index reaktivity): Alergenový extrakt má hodnotu 100 IR/ml, jestliže při kožním testu provedeném pomocí Stallerpointu u 30 pokusných osob senzibilizovaných vůči danému alergenu vyvolá vznik pupenu o průměru 7 mm (geometrický průměr). Kožní reaktivita u těchto subjektů se nezávisle ověřuje mírou jejich pozitivní odpovědi na prick test provedený kodeinfosfátem (9%). IC (Index koncentrace): Alergenový extrakt má index koncentrace rovný 100 IC/ml, jestliže jeho koncentrace odpovídá koncentraci standardizovaného extraktu s hodnotou 100 IR/ml téže skupiny, sloužícího jako referenční standard. Pro skupiny, které nemají standardizovaný referenční extrakt, hodnota 100 IC/ml odpovídá ředění ověřenému klinickou praxí. PYLY Individuální alergenové extrakty PLEVELY Extrakty v IR/ml Ambrosie peřenolistá (_Ambrosia elatior_), Pelyněk černobýl _(Artemisia vulgaris_) TRAVINY/OBILNINY Extrakty v IR/ml Žito seté (_Secale cereale_) DŘEVINY Extrakty v IR/ml Bříza bělokorá _(Betula alba_), Habr obecný (_Carpinus betulus_), Líska obecná (_Coryllus avelana_), Olše lepkavá (_Alnus glutinosa_) Směs alergenových extraktů 2 TRAVINY/OBILNINY Extrakty v IR/ml 5 trav (srha, lipnice, jílek, tomka, bojínek) DŘEVINY Extrakty v IR/ml Břízovité (olše, bříza, líska, habr) ROZTOČI Individuální alergenové extrakty Extrakty v IR/ml _Dermatophagoides pteronyssinus_, _Dermatophagoides farinae_ Směsi alergenů Extrakty v IR/ml Domácí roztoči: _Dermatophagoides Přečtěte si celý dokument