Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
960 NATAMYCIN
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald Array
D01AA02
960 NATAMYCIN
20MG/G
Krém
Kožní podání
Rx Array
NATAMYCIN
Kód SÚKL: 0259422 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259423 Velikost balení: 5G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212290 Velikost balení: 5G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0211845 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0088420 Velikost balení: 5G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003800 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 /3 SP.ZN. SUKLS100643/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PIMAFUCIN 20 MG/G KRÉM natamycin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE : 1. Co je přípravek Pimafucin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pimafucin používat 3. Jak se přípravek Pimafucin používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Pimafucin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PIMAFUCIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka natamycin, obsažená v přípravku Pimafucin, je širokospektré polyenové antibiotikum působící proti houbám. Používá se v léčbě kožních infekcí způsobených houbami, zvláště kvasinkami (např. rod _Candida_). Pimafucin je určen k místní léčbě kvasinkových a ostatních plísňových zánětů postihujících kůži a oblasti, kde kůže přechází ve sliznici, např. ústní koutky (cheilitis angularis) nebo zevní pohlavní ústrojí. Při tzv. kandidóze pochvy se krém používá k ošetření zevního pohlavního ústrojí jako doplněk současné léčby vaginálními globulemi. Přípravek mohou používat pacienti všech věkových skupin. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PIMAFUCIN POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK PIMA Přečtěte si celý dokument
1 /3 SP.ZN. SUKLS100643/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍ PRAVKU Pimafucin 20 mg/g krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden g krému obsahuje natamycinum 20 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Pimafucin obsahuje natrium-lauryl-sulfát, methylparaben (E218) a propylparaben (E216). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Krém. Popis: bílý až téměř bílý krém. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Kožní infekce způsobené _Candida albicans_ nebo jinými citlivými kvasinkovými mikroorganismy nebo dermatofyty. U vaginální kandidózy se krém používá k léčbě zevního genitálu v kombinaci s přípravkem Pimafucin, vaginální globule. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Krém se nanáší 1x až 4x denně na postiženou kůži nebo sliznici. Léčba trvá v průměru 2 až 3 týdny. 4.3. KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Přípravek nemá být aplikován do očí. Pimafucin obsahuje 150 mg propylenglykolu v 1 g krému. Propylenglykol může způsobit podráždění kůže. Nepoužívejte tento léčivý přípravek u dětí mladších než 4 týdny s otevřenými ranami nebo s rozsáhlými oblastmi poraněné nebo poškozené kůže (jako například popáleniny) bez předchozí porady s lékařem nebo lékárníkem. Pimafucin obsahuje 15 mg natrium-lauryl-sulfátu v 1 g krému. Natrium-lauryl-sulfát může způsobit místní kožní reakce (jako pocit píchání nebo pálení) nebo může zesílit kožní reakce způsobené jinými přípravky podávanými na stejné místo. Skupiny pacientů se sníženou bariérovou funkcí kůže, jako např. pacienti s atopickou dermatitidou, jsou mnohem citlivější na dráždivé vlastnosti natrium-lauryl-sulfátu. Pimafucin obsahuje methylparaben (E218) a propylparaben (E216), které mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné). Pimafu Přečtěte si celý dokument