PIMAFUCORT 10MG/G+10MG/G+3,5MG/G Krém

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

960 NATAMYCIN; 965 NEOMYCIN-SULFÁT; 731 HYDROKORTISON

Dostupné s:

LEO Pharma A/S, Ballerup DÁNSKO

ATC kód:

D07CA01

INN (Mezinárodní Name):

960 NATAMYCIN; 965 NEOMYCIN-SULFÁT; 731 HYDROKORTISON

Dávkování:

10MG/G+10MG/G+3,5MG/G

Léková forma:

Krém

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeutické oblasti:

HYDROKORTISON A ANTIBIOTIKA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0173196 Velikost balení: 15G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0041515 Velikost balení: 15G Druh obalu: Tuba Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085166 Velikost balení: 15GM Druh obalu: Tuba Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2023-07-17

Informace pro uživatele

1 /4
sp.zn. sukls245194/2020
a sukls324070/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PIMAFUCORT 10 MG/G + 10 MG/G + 3,5 MG/G KRÉM
PIMAFUCORT 10 MG/G + 10 MG/G + 3,5 MG/G MAST
HYDROCORTISONUM/NATAMYCINUM/NEOMYCINUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by ji
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pimafucort a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pimafucort
používat
3.
Jak se přípravek Pimafucort používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Pimafucort uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PIMAFUCORT A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek obsahuje tři složky:
hydrokortison,
který
má
protizánětlivé
a
proti
svědivé
účinky;
neomycin,
který
zamezuje
růstu
některých bakterií; natamycin, který brání růstu hub,
zvláště kvasinek.
Přípravek je indikován u onemocnění kůže, která reagují na
léčbu místními kortikoidními přípravky a
kde se předpokládá druhotná infekce bakteriemi, houbami nebo
kvasinkami.
Přípravek
_PIMAFUCORT _
_KRÉM _
je
určen
k
léčbě
kožního onemocnění
v
akutním
(prudce
a
rychle
probíhajícím) nebo subakutním (pomaleji probíhajícím) stádiu,
a to zvláště ve kštici, na ochlupených
částech těla nebo v kožních

Charakteristika produktu

1
sp.zn. sukls245194/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Pimafucort 10 mg/g + 10 mg/g + 3,5 mg/g krém
Pimafucort 10 mg/g + 10 mg/g + 3,5 mg/g mast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
KRÉM:
Jeden g krému obsahuje hydrocortisonum 10 mg, natamycinum 10 mg,
neomycinum 3,5 mg (jako
neomycini sulfas).
MAST:
Jeden g masti obsahuje hydrocortisonum 10 mg, natamycinum 10 mg,
neomycinum 3,5 mg (jako
neomycini sulfas).
Pomocné látky se známým účinkem:
KRÉM:
Pimafucort obsahuje methylparaben (E218) a propylparaben (E216).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
KRÉM
Popis přípravku: bílý až lehce nažloutlý krém
MAST
Popis přípravku: bělavá mast.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobá
léčba
povrchových
dermatóz,
které
reagují
na
terapii
kortikosteroidy
a
které
jsou
sekundárně infikované bakteriemi nebo kvasinkami citlivými na
neomycin nebo natamycin.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Malé množství přípravku Pimafucort nanést dvakrát až
čtyřikrát denně na postižené části kůže. Lokální
léčba přípravkem nemá trvat déle než 14 dní.
Aplikační formy:
Krém je určen k léčbě akutního a subakutního onemocnění
kůže, zvláště k léčbě kštice a ochlupených
částí těla nebo dermatóz v intertriginózních lokalizacích.
Mast je určena pro případy chronických kožních onemocnění, kdy
je kůže suchá, se šupinami a
ragádami.
4.3
KONTRAINDIKACE
-
hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1;
-
dermatózy primárně virového nebo parazitárního původu;
2
-
vředová kožní onemocnění, rány, bércový vřed;
-
postižení kůže v důsledku léčby kortikoidy (dermatitis
perioralis, strie);
-
juvenilní dermatosis plantaris, acne vulgaris, acne rosacea, atrofie
kůže, fragilita kožních cév;
-
rezistence na neomycin nebo jiné aminoglykosidy;
-
aplikace do zevního zvukovodu při perforaci bubínku;
-
aplikace na sliznice