PLENVU Prášek pro perorální roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4225 MAKROGOL 3350; 1345 SÍRAN SODNÝ; 1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 4225 MAKROGOL 3350; 1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 1311 NATRIUM-ASKORBÁT; 102 KYSELINA ASKORBOVÁ

Dostupné s:

Norgine B.V., Amsterdam Array

ATC kód:

A06AD65

INN (Mezinárodní Name):

4225 MAKROGOL 3350; 1345 SÍRAN SODNÝ; 1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 4225 MAKROGOL 3350; 1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 1311 NATRIUM-ASKORBÁT; 102 KYSELINA ASKORBOVÁ

Léková forma:

Prášek pro perorální roztok

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MAKROGOL, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0220237 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220239 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220238 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220241 Velikost balení: 320 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220240 Velikost balení: 160 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2018-03-07

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls151968/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PLENVU
PRÁŠEK PRO
PERORÁLNÍ ROZTOK
makrogol 3350, natrium-askorbát, síran sodný, kyselina askorbová,
chlorid sodný a chlorid draselný.
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRA
VEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Plenvu a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Plenvu
užívat
3.
Jak se přípravek Plenvu užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Plenvu uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍP
RAVEK PLENVU A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Plenvu obsahuje kombinaci léčivých látek: makrogol
3350, natrium-askorbát, síran sodný,
kyselina askorbová, chlorid sodný a chlorid draselný.
Přípravek Plenvu je laxativum (projímadlo).
Přípravek Plenvu je určen dospělým osobám ve věku od 18 let
před jakýmkoliv klinickým výkonem
vyžadujícím čistá střeva.
Přípravek Plenvu vyčistí střeva vyvoláním průjmu.
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE
PŘÍPRAVEK PLENVU
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK PLENVU:
•
jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
�

Charakteristika produktu

Sp. zn. sukls151968/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Plenvu prášek pro perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Složky přípravku Plenvu jsou baleny ve třech samostatných
sáčcích. První dávka je balena v jednom
sáčku a druhá dávka je balena ve dvou sáčcích, A a B.
SÁČEK PRO 1.
DÁVKU obsahuje následující léčivé látky:
Makrogol 3350
100 g
Síran sodný
9 g
Chlorid sodný
2 g
Chlorid draselný
1 g
Koncentrace iontů v elektrolytu po přípravě 500 ml roztoku první
dávky je následující:
Sodík
160,9 mmol/500 ml
Síran
Chlorid
Draslík
63,4 mmol/500 ml
47,6 mmol/500 ml
13,3 mmol/500 ml
1. dávka obsahuje také 0,79 g sukralózy (E 955).
2.
DÁVKA
(SÁČKY A A B) obsahuje následující léčivé látky:
SÁČ
EK A:
Makrogol 3350
40 g
Chlorid sodný
3,2 g
Chlorid draselný
1,2 g
SÁČEK B:
Natrium-askorbát
48,11 g
Kyselina askorbová
7,54 g
Koncentrace iontů v elektrolytu po přípravě 500 ml roztoku druhé
dávky (sáček A a B) je následující:
Sodík
297,6 mmol/500 ml
Askorbát
Chlorid
285,7 mmol/500 ml
70,9 mmol/500 ml
Draslík
16,1 mmol/500 ml
Pomocné látky se známým účinkem
2. dávka (sáček A) obsahuje také 0,88 g aspartamu (E 951).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok.
Bílé až žluté prášky.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Plenvu je indikován u dospělých k vyčištění střev
před jakýmkoliv lékařským výkonem
vyžadujícím čistá střeva.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSO
B
PODÁNÍ
Dávkování
_DOSPĚLÍ_
_ A _
_STARŠÍ_
_ PACIENTI _
_ _
Léčebná kúra se skládá ze dvou samostatných neidentických
500ml dávek přípravku Plenvu.
S každou dávkou je nutné vypít dalších nejméně 500 ml čiré
tekutiny, která může zahrnovat vodu,
čirou polévku, ovocnou šťávu bez dužiny, nealkoholické nápoje,
čaj a/nebo kávu bez mléka.
Léčebnou kúru lze užít v dvoudenním nebo jednodenním režimu
dávkování, ja