Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
965 NEOMYCIN-SULFÁT; 1163 POLYMYXIN-B-SULFÁT; 1009 NYSTATIN
Laboratoire Innotech International, Arcueil Array
G01AA51
965 NEOMYCIN-SULFÁT; 1163 POLYMYXIN-B-SULFÁT; 1009 NYSTATIN
35000IU/35000IU/100000IU
Měkká vaginální tobolka
Vaginální podání
Rx Array
NYSTATIN, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0191084 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249173 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0041697 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059450 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/4 SP.ZN.SUKLS219295/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTKU POLYGYNAX 35 000 IU/35 000 IU/100 000 IU VAGINÁLNÍ TOBOLKY neomycini sulfas, polymyxini B sulfas, nystatinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍ PRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHU JE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Polygynax a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Polygynax používat 3. Jak se přípravek Polygynax používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Polygynax uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK POLYGYNAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍ PRAVEK POLYGYNAX Přípravek Polygynax patří do skupiny léků používaných k místní léčbě gynekologických infekcí. Polygynax obsahuje tři léčivé látky: - neomycin, patřící do skupiny aminoglykosidových antibiotik, - polymyxin B, patřící do skupiny polypeptidových antibiotik. Tato antibiotika působí proti bakteriálním infekcím. - nystatin působí proti některým plísním a kvasinkám K ČEMU SE PŘÍPRAVEK POLYGYNAX PO UŽÍVÁ Přípravek Polygynax se používá k místní léčbě vaginálních infekcí citlivých na léčivé látky obsažené v přípravku (neomycin, polymyxin B a nystatin). Přípravek Polygynax se dále používá k prevenci: - p Přečtěte si celý dokument
1 SP.ZN.SUKLS219295/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU POLYGYNAX 35 000 IU/35 000 IU/100 000 IU VAGINÁLNÍ TOBOLKY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna vaginální tobolka obsahuje: neomycini sulfas 35 000 IU polymyxini B sulfas 35 000 IU nystatinum 100 000 IU Pomocná látka se známým účinkem: hydrogenovaný sójový olej. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Vaginální tobolky. Popis přípravku: světle žluté, oválné měkké želatinové tobolky, obsahující homogenní mastný polotekutý krém. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Polygynax je indikován k lokální léčbě gynekologických afekcí u dospělých žen. Léčba: Polygynax je indikován k léčbě vaginálních infekcí způsobených citlivými patogeny (viz bod 5.1): -Bakteriální vaginóza -Bakteriální vaginitida _-_Kvasinková vulvovaginitida -Smíšené infekce Prevence: • před všemi chirurgickými výkony na pohlavních cestách (vaginální chirurgie); • před potratem; • před a po elektrokoagulaci děložního hrdla; • před nitroděložními vyšetřeními (hysterografie). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ _ Jedna vaginální tobolka denně. Podání vždy večer, nepřetržitě po dobu 12 dní. 2 Způsob podání Vaginální tobolka se zavádí hluboko do pochvy, nejlépe v poloze vleže na zádech, s pokrčenými koleny. 4.3 KONTRAINDIKACE • hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 • hypersenzitivita na jiná aminoglykosidová, polypeptidová nebo polyenová antibiotika, • hypersenzitivita na arašídy nebo sóju, • těhotenství 4.4 ZVLÁŠTNÍ UP OZORNĚNÍ A OP ATŘENÍ PRO POU ŽITÍ V průběhu léčby je nutné dodržovat hygienická pravidla (používat bavlněné spodní prádlo, vyloučit vaginální sprchování, vyloučit používání dámských hygienických tampónů) a pokud je to možné, vyloučit další přispívající fa Přečtěte si celý dokument