PRESTARIUM NEO 5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

17238 PERINDOPRIL-ARGININ

Dostupné s:

Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex Array

ATC kód:

C09AA04

INN (Mezinárodní Name):

17238 PERINDOPRIL-ARGININ

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PERINDOPRIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0229584 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101197 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101213 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229581 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229587 Velikost balení: 84(3X28) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101211 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229586 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101199 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101217 Velikost balení: 500(10X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101205 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101207 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101201 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101209 Velikost balení: 60(2X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229582 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229588 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101203 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101215 Velikost balení: 120(4X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229585 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229583 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101214 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019333 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019347 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101208 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101202 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019340 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019334 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019345 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019332 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019335 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101198 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019329 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101212 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101200 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101218 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019344 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101206 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019342 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101210 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019328 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019346 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019343 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019348 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019339 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019330 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101204 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019331 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019349 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019341 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019336 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019337 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101216 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019338 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-06-15

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls277211/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PRESTARIUM NEO 5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
perindoprilum argininum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Prestarium Neo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Prestarium Neo
užívat
3.
Jak se Prestarium Neo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Prestarium Neo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PRESTARIUM NEO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Prestarium Neo je inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE).
Tyto přípravky rozšiřují cévy,
čímž usnadňují Vašemu srdci pumpovat krev cévami.
Prestarium Neo se používá:
-
k léčbě
_vysokého krevního tlaku_
(hypertenze),
-
k léčbě
_srdečního selhání_
(stav, kdy srdce není schopno pumpovat takové množství krve, jaké
tělo potřebuje),
-
ke snížení rizika srdečních příhod, např. srdečního
záchvatu, u pacientů se
_stabilním _
_onemocněním věnčitých tepen _
(stav, při němž je omezeno nebo zablokováno zásobování srdce
krví), kteří již prodělali srdeční záchvat a/nebo operaci za
účelem zlepšení zásobování srdce krví
prostřednictvím rozšíření cév, které srdce zás

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls277211/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Prestarium Neo 5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Perindoprilum argininum.
Jedna potahovaná tableta obsahuje perindoprilum 3,395 mg,
odpovídající 5 mg perindoprilum
argininum.
Pomocná látka se známým účinkem: 72,58 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Světle zelená, podlouhlá, potahovaná tableta s vyraženým
na jedné straně a s dělící rýhou po obou
stranách. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze:
Léčba hypertenze.
Srdeční selhání:
Léčba symptomatického srdečního selhání._ _
Stabilní ischemická choroba srdeční:
Snížení rizika kardiálních příhod u pacientů s anamnézou
infarktu myokardu a/nebo revaskularizace.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka by měla být určena individuálně dle profilu pacienta (viz
bod 4.4) a míry poklesu krevního
tlaku.
- Hypertenze:
Přípravek Prestarium Neo může být používán v monoterapii nebo
v kombinaci s jinými třídami
antihypertenziv (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Doporučená úvodní dávka je 5 mg jednou denně ráno._ _
U pacientů se silně aktivovaným systémem
renin-angiotenzin-aldosteron (zvláště s renovaskulární
hypertenzí, deplecí solí a/nebo objemu, srdeční dekompenzací
nebo závažnou hypertenzí) může dojít
k nadměrnému poklesu krevního tlaku po úvodní dávce. U takových
pacientů se doporučuje úvodní
dávka 2,5 mg a léčba by měla být zahájena pod lékařským
dohledem.
Po jednom měsíci léčby může být dávka zvýšena na 10 mg
jednou denně.
2
Po zahájení léčby přípravkem Prestarium Neo se může vyskytnout
symptomatická hypotenze; s větší
pravděpodobností se může vyskytnout u pacientů současně
léčených diuretiky. Proto se doporučuje
opatrnost, neboť tito pacienti mohou trpět deplecí ob