PROTHAZIN 25MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1210 PROMETHAZIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Teofarma S.r.L., Vale Salimbene Array

ATC kód:

R06AD02

INN (Mezinárodní Name):

1210 PROMETHAZIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

25MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PROMETHAZIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0207692 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053088 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172476 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122197 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS432851/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PROTHAZIN
25 MG
POTAHOVAN
É
TABLETY
promethazini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍ
VE, NE
Ž ZAČ
NETE TENTO P
ŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁ
S D
ŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
ÉTO PŘÍBALOVÉ
INFORMACI
1.
Co je Prothazin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Prothazin užívat
3.
Jak se Prothazin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Prothazin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PROTHAZIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Promethazin-hydrochlorid je fenothiazinový derivát, který působí
jako antihistaminikum (lék na
alergii).
Prothazin se používá ke zklidnění při úzkosti, nadměrném
napětí, k léčení reakcí přecitlivělosti (tj. při
kopřivce, vyrážce po lécích, pylové rýmě, reakcích po
bodnutí hmyzu aj.), spastické bronchitidě (zánět
průdušek), průduškového astmatu, k předcházení a léčbě
nevolnosti a zvracení při jízdě dopravními
prostředky a k odstranění poruch spánku způsobených těmito
stavy. Přípravek se používá i ke
zklidnění pacientů před lékařskými zákroky.
Přípravek mohou používat dospělí, dospívající a děti od 10
let věku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČ
NETE PROTHAZIN U
ŽÍ
VAT
NEU
ŽÍVEJTE PROTHAZIN
•
jestliže jste a

Charakteristika produktu

1/7
SP.ZN. SUKLS78647/2017
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Prothazin
25 mg
potahované tablety
2.
K
VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje promethazini hydrochloridum 25 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 20,1 mg sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
potahovaná tableta
Popis přípravku: Kulaté bikonvexní potahované tablety zelené
barvy, průměr tablet 5,5 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TER
APEUTICKÉ I
NDIKACE
Úzkost, napětí a stavy excitace, alergická onemocnění a reakce,
spastická bronchitida, astma,
premedikace před diagnostickými a léčebnými zákroky, zvracení,
poruchy spánku u dospělých,
dospívajících a dětí od 10 let věku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Celková denní dávka nemá u dospělých pacientů přesáhnout 150
mg (v psychiatrických indikacích
může výjimečně krátkodobě dosáhnout až 200 mg).
_Alergická onemocnění a alergické reakce_
_ _
Dospělí, dospívající a děti nad 10 let: 2-3x denně 25 mg nebo
25 mg před spaním. Celková denní
dávka se pohybuje u dospělých v rozsahu do 100 mg/den. Mezi dvěma
dávkami by mělo uplynout
6 hodin._ _
_Nauzea a zvracení_
_ _
Dospělí, dospívající a děti nad 10 let věku: preventivně
nejprve 25 mg Prothazinu a dále podle potřeby
25 mg každých 4-6 hodin.
_Excitace, neklid, napětí a premedikace před celkovou anestezií_
_ _
Dospělí: 25-50 mg večer před spaním (resp. večer před
chirurgickým nebo diagnostickým výkonem).
Dospívající a děti od 10 let věku: 25 mg večer před spaním
(resp. večer před chirurgickým nebo
diagnostickým výkonem). Při akutních stavech neklidu je možné
krátkodobě podávat Prothazin i
v dávkách vyšších do celkové dávky 150-200 mg/den.
_Poruchy spánku_
_ _
Dospělí: 25-50 mg večer před spaním
Dospívající a děti od 10 let věku: 25 mg večer před spaním.
U starších pacientů_ _se použ