Pylera 140 mg/125 mg/125 mg tvrdé kapsuly

Země: Slovensko

Jazyk: slovenština

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné s:

LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS, Francúzsko

ATC kód:

A02BD08

Podání:

perorálne použitie

Jednotky v balení:

cps dur 120x140 mg/125 mg/125 mg (fľ.HDPE)

Druh předpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Subcitrónan bizmutitý, tetracyklín a metronidazol

Přehled produktů:

cps dur 120x140 mg/125 mg/125 mg (fľ.HDPE)

Stav Autorizace:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizace:

2014-06-23

Informace pro uživatele

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01503-ZME
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/00567-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PYLERA 140 MG/125 MG/125 MG
TVRDÉ
KAPSULY
bis(citrónan) bizmutito-tridraselný
metronidazol
tetracyklínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, NEŽ
ZAČNETE UŽÍVAŤ PYLERU
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, prosím, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Pylera a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pyleru
3.
Ako užívať Pyleru
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Pyleru
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PYLERA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Pylera obsahuje 3 rôzne liečivá: bis(citrónan)
bizmutito-tridraselný, metronidazol a tetracyklínum-
chlorid. Tetracyklín a metronidazol patria do skupiny liekov
nazývaných antibiotiká. bis(citrónan)
bizmutito-tridraselný pomáha antibiotikám pri liečbe infekcie.
Pylera obsahuje skupinu liečiv používaných na liečbu dospelých
pacientov nakazených baktériou
_Helicobacter pylori (H. pylori_), ktorí majú alebo mali vred_. H.
pylori_ je baktéria, ktorá sa nachádza vo
sliznici žalúdka.
PYLERU
JE POTREBNÉ UŽÍVAŤ SPOLU S
LIEČIVOM NAZÝVANÝM OMEPRAZOL.
Omeprazol je liek, ktorý pôsobí
tak, že znižuje množstvo kyseliny, ktorú žalúdok produkuje.
Pylera užitá spolu s omeprazolom pôsob�

Charakteristika produktu

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01503-ZME
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/00567-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Pylera 140 mg/125 mg/125 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá kapsula obsahuje 140 mg bis(citrónan) bizmutito-tridraselný
(čo zodpovedá 40 mg oxidu
bizmutitého), 125 mg metronidazolu a 125 mg tetracyklínium-chloridu.
Pomocné látky so známym účinkom: každá kapsula obsahuje 61 mg
monohydrátu laktózy a 32 mg
draslíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula (kapsula)
Podlhovastá, biela, nepriehľadná kapsula s logom Aptalis Pharma
vytlačeným na tele kapsuly a
označením „BMT“ vytlačeným na viečku kapsuly červeným
atramentom. Obsahuje biely prášok
a menšiu bielu nepriehľadnú kapsulu obsahujúcu žltý prášok.
4.
KLINICKÉ Ú
DAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Pylera je indikovaná v kombinácii s omeprazolom na eradikáciu
_Helicobacter pylori _a na prevenciu
recidívy peptických vredov u pacientov s aktívnymi vredmi
súvisiacimi s _H. pylori _alebo s takýmito
vredmi v anamnéze.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Každá dávka Pylery obsahuje 3 rovnaké tvrdé kapsuly. Jednotlivá
dávka sa má užiť 4-krát denne, 3
kapsuly po raňajkách, 3 kapsuly po obede, 3 kapsuly po večeri a 3
kapsuly pred spaním (ideálne
po menšom jedle), celkovo 12 kapsúl denne po dobu 10 dní. Počas
celej 10-dňovej liečby sa má užívať
jedna kapsula/tableta s obsahom 20 mg omeprazolu dvakrát denne v
rovnakom čase ako dávky Pylery
po raňajkách a večeri
TABUĽKA 1 DENNÝ REŽIM DÁVKOVANIA
PYLERY
ČAS PODANIA DÁVKY
POČET KAPSÚL PYLERY
POČET KAPSÚL
/TABLIET
S OBSAHOM OMEPRAZOLU
Po raňajkách
3
1
Po obede
3
0
Po večeri
3
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01503-ZME
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/00567-TR
2
Pred spaním (ideálne po menšom
jedle)
3
0
Vynec