Země: Island
Jazyk: islandština
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Quetiapinum fúmarat
Alvogen ehf.
N05AH04
Quetiapinum
200 mg
Forðatafla
(R) Lyfseðilsskylt
430127 Þynnupakkning PVC/Aclar – Álþynnur í öskjum V0273
Markaðsleyfi útgefið
2014-01-23
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS QUETIAPINE ALVOGEN 50 MG, 200 MG, 300 MG OG 400 MG FORÐATÖFLUR quetiapine LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Quetiapine Alvogen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Quetiapine Alvogen 3. Hvernig nota á Quetiapine Alvogen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Quetiapine Alvogen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM QUETIAPINE ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Quetiapine Alvogen inniheldur efni sem kallast quetiapin. Það tilheyrir flokki lyfja sem nefnast geðrofslyf. Hægt er að nota Quetiapine Alvogen til að meðhöndla ýmsa sjúkdóma, eins og: - Þunglyndi í geðhvarfasýki (bipolar depression) og alvarlegar þunglyndislotur í alvarlegu þunglyndi: þú finnur fyrir depurð, eða þú getur fundið fyrir þunglyndi, fengið sektarkennd, verið orkulaus, misst matarlyst eða getur ekki sofið. - Oflæti (mania): þú finnur fyrir æsingi, ofsakæti, uppnámi, ákafa eða ofvirkni eða þú hefur slæma dómgreind, getur m.a. verið árásargjarn/gjörn eða truflandi. - Geðklofa: þú heyrir eða finnur fyrir hlutum sem ekki eru til staðar, trúir hlutum sem ekki eru sannir eða finnur fyrir óeðlilegri tortryggni, kvíða, ert ráðvillt/ur, hefur sektarkennd, ert spennt/ur eða finnur fyrir þunglyndi. Þegar Quetiapine Alvogen er notað til að meðhö Přečtěte si celý dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Quetiapine Alvogen 50 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg forðatöflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver 50 mg tafla innheldur 50 mg af quetiapini (quetiapinfúmarat). Hver 200 mg tafla innheldur 200 mg af quetiapini (quetiapinfúmarat). Hver 300 mg tafla innheldur 300 mg af quetiapini (quetiapinfúmarat). Hver 400 mg tafla innheldur 400 mg af quetiapini (quetiapinfúmarat). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðatafla. 50 mg Brún, tvíkúpt, aflöng filmuhúðuð tafla ígreypt með „Q50“ á annarri hliðinni. 200 mg Gul, tvíkúpt, aflöng filmuhúðuð tafla ígreypt með „Q200“ á annarri hliðinni. 300 mg Ljósgul, tvíkúpt, aflöng filmuhúðuð tafla ígreypt með „Q300“ á annarri hliðinni. 400 mg Hvít, tvíkúpt, aflöng filmuhúðuð tafla ígreypt með „Q400“ á annarri hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Quetiapin er ætlað sem: - meðferð við geðklofa. - meðferð við geðhvarfasýki: - Meðferð við miðlungi miklum til alvarlegum oflætislotum í geðhvarfasýki. - Meðferð við alvarlegum þunglyndislotum í geðhvarfasýki. - Til að fyrirbyggja endurkomu oflætis- eða þunglyndislotu hjá sjúklingum með geðhvarfasýki sem hafa áður svarað meðferð með quetiapini. - viðbótarmeðferð við alvarlegum þunglyndislotum hjá sjúklingum með alvarlegt þunglyndi (Major Depressive Disorder [MDD]) sem ekki hafa svarað nægilega vel meðferð við þunglyndi með einu lyfi (sjá kafla 5.1). Áður en meðferð hefst skulu læknar hafa öryggi notkunar quetiapins í huga (sjá kafla 4.4). 2 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Mismunandi skammtaleiðbeiningar eiga við hverja ábendingu. Því þarf að tryggja að sjúklingar fái skýrar upplýsingar um viðeigandi skammt fyrir þeirra sjúkdóm. _Fullorðnir _ _Til meðferðar við geðklofa og miðlungi miklum til alvarlegum oflætislotum í geðhvarfasýki _ Gefa á quetiapin a.m.k. einni klst. fyrir máltíð. Dagsskammtur við upphaf Přečtěte si celý dokument