Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Metadon, kombinace bez dph. psycholeptics
Alfasan Nederland BV
QN02AC
Methadone, combinations excl. psycholeptics (Levomethadoni hydrochloridum, Fenpipramidi hydrochloridum)
Injekční roztok
koně, psi
Diphenylpropylamine deriváty
Kódy balení: 9910465 - 1 x 5 ml - injekční lahvička
2023-10-09
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Recudon 2,5 mg/ml + 0,125 mg/ml injekční roztok pro koně a psy 2. SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: 2,2 mg levomethadonum, což odpovídá 2,5 mg levomethadoni hydrochloridum 0,112 mg fenpipramidum, což odpovídá 0,125 mg fenpipramidi hydrochloridum POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E218) 1,0 mg Čirý bezbarvý injekční roztok, prakticky bez viditelných částic. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně a psi 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Analgezie a premedikace před zákroky. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat s pokročilým respiračním selháním. Nepoužívat u zvířat s těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin. Nepoužívat u zvířat s epileptickými nebo strychninovými záchvaty nebo tetanem. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Vzhledem k variabilní individuální odezvě na levomethadon je třeba zvířata pravidelně sledovat, aby byla zajištěna dostatečná účinnost po požadovanou dobu trvání účinku. U metadonu bylo popsáno, že chrti mohou k dosažení účinných plazmatických hladin vyžadovat vyšší dávky než jiná plemena. O specifické potřebě vyšších dávek levomethadonu u chrtů oproti jiným plemenům nejsou odpovídající informace. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Doporučuje se, aby byli psi před podáním tohoto veterinárního léčivého přípravku 12 hodin nalačno. Při intravenózním podávání u psů je třeba tento veterinární léčivý přípravek podávat velmi pomalu. Neklid a vytí zvířat během podání jsou známkou nedostatečné dávky, proto je třeba v podání pokračovat. Protože účinky trvají několik hodin, zvíře má být chráněno před akustickými podněty a udržováno v teple a suchu až do úplného zotavení. 2 Během léčby je třeba zajist Přečtěte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Recudon 2,5 mg/ml + 0,125 mg/ml injekční roztok pro koně a psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: 2,2 mg levomethadonum, což odpovídá 2,5 mg levomethadoni hydrochloridum 0,112 mg fenpipramidum, což odpovídá 0,125 mg fenpipramidi hydrochloridum POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JSOU TYTO INFORMACE PODSTATNÉ PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Methylparaben (E218) 1,0 mg Chlorid sodný Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda pro injekci Čirý bezbarvý injekční roztok, prakticky bez viditelných částic. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně a psi 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Analgezie a premedikace před zákroky. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat s pokročilým respiračním selháním. Nepoužívat u zvířat s těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin. Nepoužívat u zvířat s epileptickými nebo strychninovými záchvaty nebo tetanem. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vzhledem k variabilní individuální odezvě na levomethadon je třeba zvířata pravidelně sledovat, aby byla zajištěna dostatečná účinnost po požadovanou dobu trvání účinku. U metadonu bylo popsáno, že chrti mohou k dosažení účinných plazmatických hladin vyžadovat vyšší dávky než jiná plemena. O specifické potřebě vyšších dávek levomethadonu u chrtů oproti jiným plemenům nejsou odpovídající informace. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 2 Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat Doporučuje se, aby byli psi před podáním tohoto veterinárního léčivého přípravku 12 hodin nalačno. Při intravenózním podá Přečtěte si celý dokument