REQUIP 0,25 mg filmsko obložene tablete

Země: Slovinsko

Jazyk: slovinština

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivní složka:

ropinirol

Dostupné s:

GSK d.o.o., Ljubljana

ATC kód:

N04BC04

INN (Mezinárodní Name):

ropinirol

Léková forma:

filmsko obložena tableta

Složení:

ropinirol 0,25 mg / 1 tableta

Podání:

Peroralna uporaba

Jednotky v balení:

21 tableta

Druh předpisu:

Rp

Terapeutické skupiny:

ropinirol

Přehled produktů:

Pakiranje :škatla z 21 tabletami (1 x 21 tablet v za otroke varnem pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla z 21 tabletami (1 x 21 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stav Autorizace:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizace:

2015-10-09

Informace pro uživatele

NAVODILO ZA UPORABO
REQUIP 0,25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
REQUIP 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ropinirol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo REQUIP in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo REQUIP
3.
Kako jemati zdravilo REQUIP
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila REQUIP
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
_ _
1.
KAJ JE ZDRAVILO REQUIP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
ZDRAVILO REQUIP UPORABLJAMO ZA ZDRAVLJENJE PARKINSONOVE BOLEZNI.
Učinkovina v zdravilu REQUIP je ropinirol, ki spada v skupino
zdravil, imenovanih
AGONISTI DOPAMINA
.
Agonisti dopamina delujejo na možgane podobno kot naravna snov,
imenovana dopamin.
Bolniki s Parkinsonovo boleznijo imajo pomanjkanje dopamina v
nekaterih predelih svojih možganov.
Ropinirol deluje podobno kot naravni dopamin in tako pomaga zmanjšati
simptome Parkinsonove bolezni.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO REQUIP
NE JEMLJITE ZDRAVILA REQUIP
•
če ste
ALERGIČNI
(preobčutljivi) na ropinirol ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v
poglavju 6),
•
če imate
RESNO OBOLENJE LEDVIC,
•
če ste NOSEČI ALI DOJITE.
➔
OBVESTITE SVOJEGA ZDRAVNIKA
, če menite, da se kar koli od naštetega nanaša na vas.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Preden vzamete zdravilo REQUIP, morate zdravniku povedati:
•
če imate
RESNE TEŽAVE S SRCEM,
•
če imate kakšno
RESNO DUŠEVNO OBOLENJE,
•
če ste kdaj imeli kakšne
NENAVADNE

Charakteristika produktu

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
REQUIP 0,25 mg filmsko obložene tablete
REQUIP 1 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
REQUIP 0,25 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,25 mg ropinirola v obliki
ropinirolijevega klorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena tableta vsebuje 45,3 mg laktoze.
REQUIP 1 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg ropinirola v obliki
ropinirolijevega klorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena tableta vsebuje 44,9 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
REQUIP 0,25 mg so bele peterokotne filmsko obložene tablete, ki so na
eni strani označene s “SB” na
drugi pa s “4890”.
REQUIP 1 mg so zelene peterokotne filmsko obložene tablete, ki so na
eni strani označene s “SB” na
drugi pa s “4892”.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje Parkinsonove bolezni:
•
Ropinirol je učinkovit v zgodnjem obdobju bolezni za bolnike, ki
potrebujejo dopaminergično
zdravljenje.
•
V primerjalni študiji je bil ropinirol boljši od bromokriptina. Če
so obe zdravili dajali bolnikom
sočasno s selegilinom, med njima ni bilo razlike.
•
Ropinirol zamakne začetek zdravljenja z L-dopo, kar pa odloži tudi
nastop diskinezij.
•
Ropinirol kot dodatno zdravilo k zdravljenju z L-dopo poveča
učinkovitost L-dope. Med drugim
pomaga tudi obvladovati nepredvidljiva pešanja delovanja L-dope ter
učinkov, ki se pojavljajo ob
koncu delovanja njenega odmerka in so tudi sicer značilni za
kronično zdravljenje z njo. Ropinirol
tudi omogoča zmanjšanje dnevnih odmerkov L-dope.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Priporočljivo je individualno prilagajanje odmerkov glede na njihovo
učinkovitost in prenosljivost. Če
bolniki ob jemanju določenega odmerka postanejo tako dremavi, da jih
moti pri normalnem življenju,
ga je treba zmanjšati. Izkazalo se je, da je pri drugih škodljivih
učinkih kor