RICEFAN 500MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10027 CEFUROXIM-AXETIL

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

J01DC02

INN (Mezinárodní Name):

10027 CEFUROXIM-AXETIL

Dávkování:

500MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CEFUROXIM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0212002 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212004 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216381 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212005 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209921 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212003 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212001 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0212006 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2015-07-08

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls151336/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
RICEFAN 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY
cefuroximum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ricefan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ricefan
užívat
3.
Jak se přípravek Ricefan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ricefan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK RICEFAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ricefan je antibiotikum, které se užívá k léčbě
dospělých, dospívajících a dětí s hmotností
nad 40 kg. Působí tak, že zabíjí bakterie, které způsobují
infekce. Patří do skupiny léků nazývaných
_cefalosporiny_
.
Přípravek Ricefan se užívá k léčbě infekcí:
-
krku
-
vedlejších nosních dutin
-
středního ucha
-
plic a hrudníku
-
močových cest
-
kůže a měkkých tkání.
Přípravek Ricefan se užívá rovněž:
-
k léčbě Lymeské boreliózy (infekce, kterou šíří klíšťata).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK RICEFAN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
RICEFAN:
-
JESTLIŽE JSTE ALERGICKÝ(Á) NA CEFUROXIM, JAKÉKOLI CEFALOSPORINOVÉ
ANTIBIOTIKUM
nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípr

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls151336/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ricefan 500 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje cefuroximum 500 mg, což odpovídá
cefuroximum axetili 601,43 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bikonvexní potahované tablety modré barvy ve tvaru tobolky o
rozměrech 19,1 mm × 9,1 mm s
označením „203“ na jedné straně a hladké na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Ricefan je indikován k léčbě níže uvedených
infekcí u dospělých, dospívajících a dětí
s tělesnou hmotností nad 40 kg.
-
Akutní streptokoková tonzilitida a faryngitida.
-
Akutní bakteriální sinusitida.
-
Akutní otitis media.
-
Akutní exacerbace chronické bronchitidy.
-
Cystitida.
-
Pyelonefritida.
-
Nekomplikované infekce kůže a měkkých tkání.
-
Léčba časného stádia Lymeské boreliózy.
Při použití přípravku je třeba dbát oficiálních doporučení
pro správné používání antibiotik.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklý cyklus léčby je sedm dnů (může se pohybovat v rozmezí
od pěti do deseti dnů).
Přípravkem Ricefan nelze zajistit všechna doporučená
dávkování. V případě potřeby je nutné použít
přípravky s obsahem cefuroximu jiného držitele rozhodnutí o
registraci.
_Tabulka 1. Dospělí, dospívající a děti (_
≥
_40 kg) _
INDIKACE
DÁVKOVÁNÍ
Akutní tonzilitida a faryngitida, akutní
250 mg dvakrát denně
2
bakteriální sinusitida
Akutní otitis media
500 mg dvakrát denně
Akutní exacerbace chronické bronchitidy
500 mg dvakrát denně
Cystitida
250 mg dvakrát denně
Pyelonefritida
250 mg dvakrát denně
Nekomplikované infekce kůže a měkkých tkání
250 mg dvakrát denně
Lymeská borelióza
500 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů (rozmezí
10 až 21 dnů)
_Pediatrická populace _
Přípravkem Ricefan nelze zajistit doporučená dávkování k
léčb