Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUM RISEDRONAT
Actavis Group PTC ehf
M05BA07
SODIUM RISEDRONATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-04-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN RISEDRONSÄURE ACTAVIS 5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Risedronat-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Risedronsäure Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Risedronsäure Actavis beachten? 3. Wie ist Risedronsäure Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Risedronsäure Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RISEDRONSÄURE ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS RISEDRONSÄURE ACTAVIS IST: Risedronsäure Actavis gehört zu den sogenannten Bisphosphonaten, einer Gruppe nicht-hormoneller Arzneimittel, die zur Behandlung von Knochenerkrankungen angewendet werden. Risedronsäure Actavis stärkt unmittelbar die Knochen und verringert so die Gefahr von Knochenbrüchen. Knochen ist ein lebendes Gewebe. Die alte Knochensubstanz des Skeletts wird ständig abgebaut und durch neue Knochensubstanz ersetzt. Die postmenopausale Osteoporose ist eine Erkrankung bei Frauen nach den Wechseljahren, einer Zeit, in der die Knochen schwächer und zerbrechlicher werden und es nach einem Sturz oder einer Belastung eher zu Knochenbrüchen kommen kann. Bei Frauen, die früh in die Wechseljahre kommen, und bei Patienten, die eine Langzeitbehandlung mit Steroiden erhalten Přečtěte si celý dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Risedronsäure Actavis 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 5 mg (amorphes) Risedronat-Natrium entsprechend 4,64 mg Risedronsäure. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 156,30 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit 8,5 mm Durchmesser. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der postmenopausalen Osteoporose zur Verringerung des Risikos für Wirbelkörperfrakturen. Behandlung der gesicherten postmenopausalen Osteoporose zur Verringerung des Risikos für Hüftfrakturen. Prävention der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Risiko für eine Osteoporose (siehe Abschnitt 5.1). Erhalt oder Erhöhung der Knochenmasse bei postmenopausalen Frauen, die eine systemische Langzeitbehandlung (länger als 3 Monate) mit Corticosteroiden in Tagesdosen von ≥7,5 mg Prednison oder Prednisonäquivalenten erhalten. Risedronsäure Actavis 5 mg ist bei Erwachsenen angezeigt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die empfohlene orale Dosis für Erwachsene ist eine 5-mg-Filmtablette täglich. Die Resorption von Risedronsäure Actavis wird durch eine gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst, daher sollten Patienten zur Sicherstellung einer ausreichenden Resorption Risedronsäure Actavis wie folgt einnehmen: Vor dem Frühstück: Mindestens 30 Minuten vor der ersten Aufnahme jeglicher Nahrung oder Getränke (ausgenommen Leitungswasser) sowie anderer Arzneimittel an diesem Tag. Wenn die Dosierzeit vor dem Frühstück im Einzelfall nicht praktisch durchführbar ist, kann Risedronsäure Actavis täglich immer zur selben Zeit zwischen den Mahlzeiten oder am Abend unter strikter Einhaltung der folgenden Anweisungen eingenommen werden, um die Einnahme auf nüchternen Magen sicherzustell Přečtěte si celý dokument