ROXITHROMYCIN RATIOPHARM 300MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9714 ROXITHROMYCIN

Dostupné s:

ratiopharm GmbH, Ulm Array

ATC kód:

J01FA06

INN (Mezinárodní Name):

9714 ROXITHROMYCIN

Dávkování:

300MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ROXITHROMYCIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0010875 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010873 Velikost balení: 5X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010874 Velikost balení: 7X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2003-03-05

Informace pro uživatele

1/5
SP.ZN. SUKLS108485/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ROXITHROMYCIN RATIOPHARM 150 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ROXITHROMYCIN RATIOPHARM 300 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ROXITHROMYCINUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNE
TE
TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Roxithromycin ratiopharm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Roxithromycin ratiopharm užívat
3.
Jak se přípravek Roxithromycin ratiopharm užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Roxithromycin ratiopharm uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ROXITHROMYCIN RATIOPHARM A K
ČEMU S
E POUŽÍVÁ
Přípravek Roxithromycin ratiopharm patří do skupiny léčiv
nazývaných antibiotika. Léčivá látka
přípravku, roxithromycin, je antibiotikum makrolidové řady s
účinkem proti širokému spektru bakterií.
Roxithromycin ratiopharm se používá u dospělých a dětí s
tělesnou hmotností vyšší než 40 kg k léčbě
infekcí způsobených mikroorganizmy citlivými na roxithromycin,
zejména v oblasti krční, nosní, ušní,
dále u infekcí horních i dolních dýchacích cest, pohlavních
orgánů a měkkých tkání.
2.
ČEMU MUSÍTE V
ĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK RO

Charakteristika produktu

1/11
SP.ZN. SUKLS108485/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Roxithromycin ratiopharm 150 mg potahované tablety
Roxithromycin ratiopharm 300 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Roxithromycinum 150 mg nebo 300 mg v 1 potahované tabletě.
Pomocné látky se známým účinkem: glukóza, sodík,
propylenglykol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Popis přípravku:
_Roxithromycin ratiopharm 150 mg _
Popis přípravku: bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní
potahované tablety
_Roxithromycin ratiopharm 300 mg _
Popis přípravku: bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní
potahované tablety s půlící rýhou na jedné
straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TE
RAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Přípravek Roxithromycin ratiopharm je indikován k léčbě infekcí
vyvolaných mikroorganizmy
citlivými na roxithromycin:
Infekční onemocnění dýchacích cest
Komunitní pneumonie, zvláště pneumonie vyvolané patogeny
_Mycoplasma pneumoniae_,
_Chlamydia psittaci _(ornitóza) nebo _Chlamydia pneumoniae_ (TWAR).
Tonzilitida a faryngitida vyvolané bakterií _Streptoccocus pyogenes_
u pacientů, kteří jsou
hypersenzitivní na beta-laktamová antibiotika, nebo u kterých je
taková léčba nevhodná z jiného
důvodu.
Urogenitální infekce vyvolané _Chlamydi_
_í_
_ trachomatis_.
Infekce měkkých tkání vyvolaných _Streptoccocus pyogenes_ u
pacientů, kteří jsou hypersenzitivní
na beta-laktamová antibiotika, nebo u kterých je taková léčba
nevhodná z jiného důvodu.
V úvahu je třeba brát oficiální/národní doporučení,
týkající se rezistence bakterií a vhodného užití
a správného předepisování antibiotik.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2/11
Tablety se užívají minimálně 15 minut před jídlem.
Obvyklá dávka je 150 mg roxithromycinu dvakrát denně (tj.
každých 12 hodin).
Pacienti s pneumonií mohou eventuálně užívat dávku 300 mg jedno