Sachol żel stomatologiczny (87,1 mg + 0,1 mg)/g Żel do stosowania w jamie ustnej

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Cholini salicylas + Cetalkonii chloridum

Dostupné s:

Bausch+Lomb Ireland Ltd.

ATC kód:

A01AD

INN (Mezinárodní Name):

Cholini salicylas + Cetalkonii chloridum

Dávkování:

(87,1 mg + 0,1 mg)/g

Léková forma:

Żel do stosowania w jamie ustnej

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 10 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990230211

Stav Autorizace:

Bezterminowe

Informace pro uživatele

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SACHOL ŻEL STOMATOLOGICZNY, (87,1 MG + 0,1 MG)/G, ŻEL DO STOSOWANIA
W JAMIE USTNEJ
I NA DZIĄSŁA
_ _
_Cholini salicylas + Cetalkonii chloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Sachol żel stomatologiczny i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sachol żel stomatologiczny
_ _
3.
Jak stosować lek Sachol żel stomatologiczny
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sachol żel stomatologiczny
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SACHOL ŻEL STOMATOLOGICZNY I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek wykazuje działanie: przeciwzapalne, przeciwbólowe i odkażające
miejscowo. Działanie leku jest
wynikiem działania poszczególnych składników. Główny składnik
leku – choliny salicylan działa
miejscowo przeciwzapalnie i słabo przeciwbólowo. Cetalkoniowy
chlorek wzmacnia działanie
przeciwbólowe i przeciwzapalne leku. Występujące w podłożu:
metylu parahydroksybenzoesan i
propylu parahydroksybenzoesan w stężeniach zawartych w leku
wykazują działanie odkażające.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
-
stany zapalne błony śluzowej jamy ustnej,
-
nadżerki i owrzodzenia jamy ustnej,
-
zapalenie dziąseł,

Charakteristika produktu

1
CHARAKTERYSTYKA
PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SACHOL ŻEL STOMATOLOGICZNY, (87,1 mg + 0,1 mg)/g, żel do stosowania
w jamie ustnej i na
dziąsła
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera: 87,1 mg choliny salicylanu (
_Cholini salicylas_
) i 0,1 mg cetalkoniowego chlorku
(
_Cetalkonii chloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu
parahydroksybenzoesan, propylu
parahydroksybenzoesan, etanol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel do stosowania w jamie ustnej i na dziąsła.
Przezroczysta, bezbarwna, jednolita masa o zapachu olejku anyżowego.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
stany zapalne błony śluzowej jamy ustnej,
-
nadżerki i owrzodzenia jamy ustnej,
-
zapalenie dziąseł,
-
choroby przyzębia.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Niewielką ilość żelu (o długości około 1 centymetra) nanosić
na chorobowo zmienione miejsce 2 do 3
razy na dobę.
Sposób podawania
Żel lekko wcierać przez około 2 minuty.
Przez około pół godziny po zastosowaniu żelu nie pić i nie
przyjmować żadnych pokarmów.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynne, inne salicylany lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Pochodne kwasu salicylowego są przeciwwskazane w III trymestrze
ciąży.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
W miejscu zastosowania może wystąpić krótkotrwałe, przemijające
pieczenie.
Dzieci i młodzież
Produktu leczniczego nie stosować u dzieci w wieku do 3 lat.
2
Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu i propylu
parahydroksybenzoesanu produkt
leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu
późnego).
Ten produkt leczniczy zawiera około 0.1 g alkoholu (etanolu 96%) w
każdej dawce. Ilość alkoholu w
dawce tego produktu leczniczego jest równoważna mniej niż 2,5 ml
piwa lub 1 ml wina. Mała ilość
alkoholu w tym produkcie leczniczym n