Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1848 NAFAZOLIN-NITRÁT
FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava Array
R01AA08
1848 NAFAZOLIN-NITRÁT
1MG/ML
Nosní kapky, roztok
Nosní podání
OTC Array
NAFAZOLIN
Kód SÚKL: 0276658 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208647 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0000812 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/4 SP.ZN. SUKLS135956/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SANORIN 1 MG/ML NOSNÍ KAPKY, ROZTOK naphazolini nitras PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Sanorin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sanorin používat 3. Jak se Sanorin používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Sanorin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE SANORIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Sanorin způsobuje zúžení zánětem rozšířených cév nosní sliznice, což vede ke zmenšení otoku sliznice a uvolnění hlenu z nosu, vedlejších nosních dutin a trubice spojující střední ucho a hltan (Eustachovy trubice). Tím je umožněno volné dýchání nosem. Léčebný účinek nastupuje zpravidla do 5 minut a přetrvává 4-6 hodin. Sanorin se používá k mírnění příznaků u akutní rýmy, zánětu vedlejších nosních dutin a zánětu středního ucha. Dále se podává na doporučení lékaře k opadnutí otoku sliznice při diagnostických a léčebných zákrocích. Sanorin mohou používat dospívající starší 15 let a dospělí. Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s Přečtěte si celý dokument
1/4 SP.ZN. SUKLS135956/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SANORIN 1 MG/ML NOSNÍ KAPKY, ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITAVNÍ SLOŽENÍ Naphazolini nitras 0,01 g v 10 ml Jedna kapka obsahuje přibližně naphazolini nitras 53,7 μg. Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Nosní kapky, roztok Čirý, bezbarvý roztok bez zápachu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Sanorin se používá jako nosní kapky při akutní rinitidě, zánětu paranazálních dutin, otitis media. Ke zmírnění edému sliznice při diagnostických a terapeutických zákrocích. Přípravek Sanorin je určen pro dospělé a dospívající starší 15 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospívající starší 15-ti let a dospělí několikrát denně do nosních průduchů 1 až 3 kapky přípravku. K diagnostickým účelům se po vyčištění nosu podávají 3-4 kapky přípravku do každého nosního průduchu. Způsob podání Přípravek se vkapává do obou nosních dírek, a to několikrát denně (postačuje 3krát denně). Mezi jednotlivými dávkami musí být časový odstup nejméně 4 hodiny. Přípravek se používá krátkodobě. Neměl by být používán déle než po dobu 5 dnů. Pokud dojde k uvolnění nosního průduchu, může být léčba ukončena i dříve. Opakovaně se přípravek smí podat až po několikadenním přerušení terapie. Přípravek se vkapává do nosní dírky v mírném záklonu hlavy. Při vkapávání do levé nosní dírky je doporučeno hlavu pootočit doleva a při vkapávání do pravé nosní dírky je doporučeno hlavu pootočit doprava. 4.3 KONTRAINDIKACE Sanorin nesmí být podán dětem do 15 let. Hypersenzitivita na nafazolin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 a při suché rinitidě. 2/4 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Přípravek je nutno podávat s velkou opatrností při závažných onemocněních kardio Přečtěte si celý dokument