SEROXAT 20MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15320 HEMIHYDRÁT PAROXETIN-HYDROCHLORIDU

Dostupné s:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array

ATC kód:

N06AB05

INN (Mezinárodní Name):

15320 HEMIHYDRÁT PAROXETIN-HYDROCHLORIDU

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PAROXETIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0237989 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237993 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238001 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237999 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237995 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237986 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237990 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237987 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238004 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238002 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238005 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237983 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237981 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237979 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237998 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237997 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237984 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237980 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238003 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237988 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238006 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237985 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237994 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238000 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237992 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237982 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237991 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237996 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053686 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154276 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154283 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154281 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154278 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154284 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115315 Velikost balení: 250 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084258 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185722 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154277 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185710 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185720 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185716 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115305 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185718 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115314 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185709 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115311 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154287 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115313 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115310 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185712 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185719 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154288 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067430 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185721 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115306 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185714 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084259 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015404 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115312 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185717 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122517 Velikost balení: 50X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154285 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185715 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015768 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154280 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115309 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053687 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185711 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154275 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115316 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154279 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154282 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185713 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154286 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115307 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056231 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls300182/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
SEROXAT 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
SEROXAT 30
MG POTAHOVANÉ TABLETY
paroxetin
(jako hemihydrát paroxetin-hydrochloridu)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Seroxat a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Seroxat
užívat
3.
Jak se přípravek Seroxat užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Seroxat uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SEROXAT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
SEROXAT JE URČEN K
LÉČBĚ DOSPĚLÝCH, KTEŘÍ TRPÍ DEPRESEMI A/NEBO ÚZKOSTNÝMI
PORUCHAMI.
Mezi úzkostné
poruchy, které se léčí přípravkem Seroxat, patří:
obsedantně-kompulzivní porucha (opakující se nutkavé myšlenky
s nekontrolovatelným
chováním),
panická
porucha
(panické
záchvaty
včetně
těch,
které
jsou
způsobeny
agorafobií, což je strach z otevřených prostranství), sociální
úzkostná porucha (strach ze společenského styku
a komunikace s lidmi nebo vyhýbání se jim), posttraumatická
stresová porucha (úzkost způsobená traumatickou
událostí) a generalizovaná úzkostná porucha (celkový pocit
velké úzkosti nebo nervozity).
Seroxat patří do skupiny

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls300182/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Seroxat 20 mg potahované tablety
Seroxat 30 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
20 mg
nebo
30 mg
paroxetinu
(ve
formě
hemihydrátu
paroxetin-
hydrochloridu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
SEROXAT 20 MG: bílé, oválné, bikonvexní, potahované tablety na
jedné straně vyryto „SEROXAT 20“ nebo „20“,
na druhé straně s půlicí rýhou. Tablety lze rozdělit na stejné
dávky.
SEROXAT 30 MG: modré, oválné, bikonvexní potahované tablety na
jedné straně vyryto „SEROXAT 30“ nebo
„30“, na druhé straně s půlicí rýhou.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_ _
Léčba:
-
epizod deprese,
-
obsedantně-kompulzivní poruchy,
-
panické poruchy s agorafobií nebo bez ní,
-
sociální úzkostné poruchy/sociální fobie,
-
generalizované úzkostné poruchy,
-
posttraumatické stresové poruchy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
EPIZODY DEPRESE
Doporučené dávkování je 20 mg denně. Obvykle se zlepšení stavu
u pacientů projeví už po prvním týdnu léčby,
ale bývá evidentní až od druhého týdne léčby.
Tak jako u všech antidepresivních přípravků se musí dávkování
podle potřeby hodnotit a upravovat v průběhu
3 až 4 týdnů od začátku léčby a potom vždy, pokud se to bude
považovat za klinicky vhodné. U některých
pacientů s nedostatečnou odpovědí na 20 mg se tato dávka může
podle odpovědi pacienta postupně zvyšovat
o 10 mg až na maximální dávku 50 mg/den.
Pacienti s depresí se mají léčit dostatečně dlouho – nejméně
6 měsíců, aby se zajistilo, že u nich již nepřetrvávají
žádné symptomy.
OBSE
DANTNĚ
-
KOMPULZIVNÍ PORUCHA
(OCD)
Doporučená denní dávka je 40 mg. Pacienti mají začít