Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15560 SILDENAFIL-CITRÁT
Adamed Pharma S.A., Czosnów POLSKO
G04BE03
15560 SILDENAFIL-CITRÁT
50MG
Žvýkací tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
SILDENAFIL
Kód SÚKL: 0236919 Velikost balení: 2 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-03-24
SP.ZN. SUKLS124705/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SILDENAFIL ADAMED 50 MG ŽVÝKACÍ TABLETY sildenafil PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek SILDENAFIL ADAMED a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SILDENAFIL ADAMED užívat 3. Jak se přípravek SILDENAFIL ADAMED užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek SILDENAFIL ADAMED uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SILDENAFIL ADAMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek SILDENAFIL ADAMED obsahuje léčivou látku sildenafil, což je lék ze skupiny nazývané inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Po jejím užití dochází při odpovídajícím sexuálním vzrušení k uvolnění hladkých svalových vláken kontrolujících přítok krve do penisu, čímž se zvýší přítok krve do tohoto orgánu. Přípravek SILDENAFIL ADAMED Vám pomůže navodit erekci jen tehdy, pokud dojde k sexuálnímu dráždění. Přípravek SILDENAFIL ADAMED se používá k léčbě dospělých mužů s poruchami erekce. Tato porucha je také známá pod pojmem impotence. Jedná se o situaci, kdy muž během sexuálního vzrušení nemůž Přečtěte si celý dokument
SP.ZN. SUKLS124705/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SILDENAFIL ADAMED 50 mg žvýkací tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna žvýkací tableta obsahuje 50 mg sildenafilu ve formě sildenafil-citrátu. _ _ Pomocné látky se známým účinkem: aspartam, laktóza_ _ Jedna žvýkací tableta obsahuje 4,3 mg aspartamu a 133,9 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta. Bílá, trojúhelníková, bikonvexní žvýkací tableta s vyraženým "50" na jedné straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek SILDENAFIL ADAMED je indikován k léčbě erektilní dysfunkce u dospělých mužů, pod kterou rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění pohlavního styku. Pro dosažení účinku přípravku SILDENAFIL ADAMED je nezbytné sexuální dráždění. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Použití u dospělých_ Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená četnost užití dávky je jedenkrát denně. Pokud je přípravek SILDENAFIL ADAMED užit současně s jídlem, může dojít ke zpoždění nástupu účinku ve srovnání se stavem na lačno (viz. bod 5.2). Zvláštní populace _Starší pacienti _ U starších pacientů (≥65 let) není nutná úprava dávek. _Porucha funkce ledvin _ Dávkování popsané v odstavci "Použití u dospělých" se vztahuje na nemocné s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu = 30-80 mL/min). Protože clearance sildenafilu je u nemocných s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <30 mL/min) snížena, doporučuje se zahájit léčbu dávkou 25 mg. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku postupně zvýšit na 50 mg či 100 mg. _P Přečtěte si celý dokument