Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15560 SILDENAFIL-CITRÁT
VIATRIS LIMITED, Dublin Array
G04BE03
15560 SILDENAFIL-CITRÁT
100MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SILDENAFIL
Kód SÚKL: 0269168 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260904 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269167 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269169 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269170 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269166 Velikost balení: 36 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269165 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269171 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269164 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260905 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230517 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226383 Velikost balení: 36 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0157899 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262860 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262858 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0157900 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262857 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0157897 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262854 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262861 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262855 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0157898 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0157896 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262856 Velikost balení: 36 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0262859 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226382 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-12-01
1 Sp. zn. sukls66356/2023 a k sp. zn. sukls64981/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SILDENAFIL VIATRIS 25 MG POTAHOV ANÉ TABLETY SILDENAFIL VIATRIS 50 MG POTAHOV ANÉ TABLETY SILDENAFIL VIATRIS 100 MG POTAHOV ANÉ TABLETY _sildenafil_ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sildenafil Viatris a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sildenafil Viatris užívat 3. Jak se přípravek Sildenafil Viatris užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak se přípravek Sildenafil Viatris uchovává 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE P ŘÍ PRAVEK SILDENAFIL VIATRIS A K ČE MU SE POU ŽÍVÁ Sildenafil Viatris patří do skupiny léků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Působí tak, že napomáhá relaxaci krevních cév v penisu, což umožňuje přítok krve do penisu v okamžiku sexuálního vzrušení. Sildenafil Viatris Vám pomůže navodit erekci, pokud dojde k sexuálnímu dráždění. Sildenafil Viatris se používá k léčbě dospělých mužů s erektilní dysfunkcí, která je někdy označovaná jako impotence. To je stav, kdy muž nemůže dosáhnout nebo udržet erekci penisu na úrovni nezbytné pro pohlavní styk. 2. Č EMU MUS ÍT Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls66356/2023 SOUHR ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sildenafil Viatris 25 mg potahované tablety Sildenafil Viatris 50 mg potahované tablety Sildenafil Viatris 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 25 mg sildenafilu (ve formě sildenafil citrátu). Jedna tableta obsahuje 50 mg sildenafilu (ve formě sildenafil citráut). Jedna tableta obsahuje 100 mg sildenafilu (ve formě sildenafil citrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Sildenafil Viatris 25 mg: modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „M“ na jedné straně a „SL“ nad „25“ na druhé straně. Sildenafil Viatris 50 mg: modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „M“ na jedné straně a „SL“ nad „50“ na druhé straně. Sildenafil Viatris 100 mg: modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „M“ na jedné straně a „SL“ nad „100“ na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Sildenafil Viatris je indikován k léčbě dospělých mužů s erektilní dysfunkcí, pod kterou rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění uspokojivého pohlavního styku. Pro dosažení účinku přípravku Sildenafil Viatris je nezbytné sexuální dráždění. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Použití u dospělých_ _ _ Doporučená dávka je 50 mg. Užívá se podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální 2 doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená frekvence užití dávky je jedenkrát denně. _ _ _Zvláštní_ _ _ _skupiny pacientů_ _ _ _ _ _Starší pacienti_ _ _ U starších pacientů (věk ≥ 65 let) není nutná úprava dávek. _Porucha funkce ledvin _ Dávkování popsané v bodu “Použití u dospělých” se vztahuje i na ne Přečtěte si celý dokument