Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
Heaton k.s., Praha Array
A10BD07
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
50MG/850MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
METFORMIN A SITAGLIPTIN
Kód SÚKL: 0252955 Velikost balení: 196 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252975 Velikost balení: 168(2X84) III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252982 Velikost balení: 196 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252963 Velikost balení: 168 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252958 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252974 Velikost balení: 196(2X98) III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252979 Velikost balení: 100 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252967 Velikost balení: 14 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252970 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252973 Velikost balení: 196 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252960 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252959 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252968 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252949 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252950 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252969 Velikost balení: 56 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252984 Velikost balení: 168(2X84) IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252981 Velikost balení: 168 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252980 Velikost balení: 112 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252964 Velikost balení: 196 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252965 Velikost balení: 196(2X98) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252976 Velikost balení: 14 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252978 Velikost balení: 56 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252951 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252972 Velikost balení: 168 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252953 Velikost balení: 112 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252966 Velikost balení: 168(2X84) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252971 Velikost balení: 112 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252977 Velikost balení: 28 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252983 Velikost balení: 196(2X98) IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252957 Velikost balení: 168(2X84) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252962 Velikost balení: 112 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252956 Velikost balení: 196(2X98) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252954 Velikost balení: 168 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252952 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252961 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-05-19
1 Sp. zn. sukls61367/2021, sukls61368/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SIPACTIMET 50 MG/850 MG POTAHOVANÉ TABLETY SIPACTIMET 50 MG/1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY sitagliptin/metformin-hydrochlorid P Ř E Č T Ě TE SI POZORN Ě CELOU P ŘÍBALOVOU INFORMAC I D ŘÍVE, NEŽ ZAČ NETE TENTO P ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sipactimet a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sipactimet užívat 3. Jak se přípravek Sipactimet užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sipactimet uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SIPACTIMET A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sipactimet obsahuje dvě různá léčiva nazývaná sitagliptin a metformin. • Sitagliptin patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy- 4). • Metformin patří do skupiny léčiv nazývaných biguanidy. Tato léčiva působí společně a snižují hladinu cukru v krvi u dospělých pacientů s cukrovkou nazývanou „diabetes mellitus 2. typu“. Tento přípravek pomáhá zvýšit hladinu inzulinu produkovaného po jídle a snižuje množství cukru vytvářeného v těle. Spolu s dietou a cvičením napomáhá tento lék snižovat množství cukru v krvi. Te Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls215276/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sipactimet 50 mg/850 mg potahované tablety Sipactimet 50 mg/1000 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ Sipactimet 50 mg/850 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu odpovídající 50 mg sitagliptinu a 850 mg metformin-hydrochloridu. Sipactimet 50 mg/1000 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu odpovídající 50 mg sitagliptinu a 1000 mg metformin-hydrochloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Sipactimet 50 mg/850 mg potahované tablety Růžová bikonvexní potahovaná tableta ve tvaru tobolky o délce přibližně 20,2 mm, šířce 9,9 mm a tloušťce 7,0 mm, s vyraženým „585“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně. Sipactimet 50 mg/1000 mg potahované tablety Červená bikonvexní potahovaná tableta ve tvaru tobolky o délce přibližně 21,4 mm, šířce 10,4 mm a tloušťce 7,1 mm, s vyraženým „5100“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE U dospělých pacientů s diabetem mellitem typu 2: Přípravek Sipactimet je určen jako doplněk k dietním opatřením a cvičení s cílem zlepšit úpravu glykemie u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximální tolerované dávky samotného metforminu, nebo u pacientů, kteří jsou již kombinací sitagliptinu a metforminu léčeni. Přípravek Sipactimet je určen ke kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny (tj. trojkombinační léčbě) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximální tolerované dávky metforminu a derivátů sulfonylmočoviny. Př Přečtěte si celý dokument