Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha Array
A10BD07
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
50MG/1000MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
METFORMIN A SITAGLIPTIN
Kód SÚKL: 0248746 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248750 Velikost balení: 196 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278500 Velikost balení: 196 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248751 Velikost balení: 210 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248747 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248744 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248752 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248748 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248749 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248745 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-05-10
1 Sp. zn. sukls217621/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SITAGLIPTIN/METFORMIN GLENMARK 50 MG/850 MG POTAHOVANÉ TABLETY SITAGLIPTIN/METFORMIN GLENMARK 50 MG/1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY sitagliptin/metformin-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sitagliptin/Metformin Glenmark a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sitagliptin/Metformin Glenmark užívat 3. Jak se přípravek Sitagliptin/Metformin Glenmark užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sitagliptin/Metformin Glenmark uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SITAGLIPTIN/METFORMIN GLENMARK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sitagliptin/Metformin Glenmark obsahuje dvě různé léčivé látky nazývané sitagliptin a metformin. • Sitagliptin patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy-4). • Metformin patří do skupiny léčiv nazývaných biguanidy. Tato léčiva působí společně a snižují hladinu cukru v krvi u dospělých pacientů s cukrovkou nazývanou „diabetes mellitus 2. typu“. Tento přípravek pomáhá zvýšit hladinu inzulinu produkovaného po jídle Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls217621/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/850 mg potahované tablety Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/1000 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/850 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje 50 mg sitagliptinu (jako monohydrát sitagliptin-hydrochlorid) a 850 mg metformin-hydrochloridu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje až 11,5 mg sodíku a 13,7 mg monohydrátu laktózy. Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/1000 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje 50 mg sitagliptinu (jako monohydrát sitagliptin-hydrochlorid) a 1000 mg metformin-hydrochloridu 1000 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 13,5 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta 50 mg/850 mg potahované tablety jsou růžové oválné, bikonvexní, potahované tablety o rozměrech přibližně 20,5 mm x 9,5 mm, s vyraženým „S476“ na jedné straně a hladké na druhé straně. 50 mg/1000 mg potahované tablety jsou hnědé oválné, bikonvexní, potahované tablety o rozměrech přibližně 21,5 mm x 10,0 mm, s vyraženým „S477“ na jedné straně a hladké na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE U dospělých pacientů s diabetem mellitem typu 2: Přípravek Sitagliptin/Metformin Glenmark je určen jako doplněk k dietním opatřením a cvičení s cílem zlepšit úpravu glykemie u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximální tolerované dávky samotného metforminu, nebo u pacientů, kteří jsou již kombinací sitagliptinu a metforminu léčeni. Přípravek Sitagliptin/Metformin Glenmark je určen ke kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny (tj. trojkombinační léčbě) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při p Přečtěte si celý dokument