Země: Island
Jazyk: islandština
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Sitagliptinum hýdróklóríð
Sandoz A/S*
A10BH01
Sitagliptinum
50 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
526651 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC//álþynnur V0982
Markaðsleyfi útgefið
2021-03-26
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING SITAGLIPTIN SANDOZ 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR SITAGLIPTIN SANDOZ 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR SITAGLIPTIN SANDOZ 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR sitagliptin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Sitagliptin Sandoz og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Sitagliptin Sandoz 3. Hvernig nota á Sitagliptin Sandoz 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Sitagliptin Sandoz 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SITAGLIPTIN SANDOZ OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Sitagliptin Sandoz inniheldur virka efnið sitagliptin sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast DPP-4 hemlar (dipeptidyl peptidasa 4 hemlar) og lækka blóðsykursgildi hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2. Þetta lyf hjálpar til við að auka insúlínmagn sem líkaminn framleiðir eftir máltíð og dregur úr magni sykurs sem líkaminn framleiðir sjálfur. Læknirinn hefur ávísað lyfinu til aðstoðar við lækkun blóðsykurs sem er of hár vegna sykursýki af tegund 2. Lyfið má nota eitt sér eða samhliða tilteknum blóðsykurslækkandi lyfjum (insúlíni, metformini, sulphonylurealyfi eða glitazonlyfi), sem þú gætir nú þegar verið að taka við sykursýki, ásamt sérstakri mataræðis- og líkamsþjálfunaráætlun. Hvað er sykursýki af tegund 2? Við sykursýki af tegund 2 framleiðir líkami Přečtěte si celý dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Sitagliptin Sandoz 25 mg filmuhúðaðar töflur Sitagliptin Sandoz 50 mg filmuhúðaðar töflur Sitagliptin Sandoz 100 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING SITAGLIPTIN SANDOZ 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur sitagliptinhýdróklóríðeinhýdrat sem jafngildir 25 mg af sitagliptini. SITAGLIPTIN SANDOZ 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur sitagliptinhýdróklóríðeinhýdrat sem jafngildir 50 mg af sitagliptini. SITAGLIPTIN SANDOZ 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur sitagliptinhýdróklóríðeinhýdrat sem jafngildir 100 mg af sitagliptini. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. SITAGLIPTIN SANDOZ 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR: Bleik, kringlótt, tvíkúpt filmuhúðuð tafla, merkt mеð „ST 25“ á annarri hliðinni; 5,7-6,6 mm í þvermál. SITAGLIPTIN SANDOZ 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR: Ljósbleik, kringlótt, tvíkúpt filmuhúðuð tafla, merkt mеð „ST 50“ á annarri hliðinni; 7,7-8,6 mm í þvermál. SITAGLIPTIN SANDOZ 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR: Ljósbrún, kringlótt, tvíkúpt filmuhúðuð tafla, merkt mеð „ST 100“ á annarri hliðinni; 9,7-10,6 mm í þvermál. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Sitagliptin Sandoz er ætlað til að bæta stjórnun á blóðsykri hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2: sem einlyfjameðferð: • hjá sjúklingum þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði og líkamsþjálfun eingöngu og hjá þeim sem metformin er ónothæft hjá vegna frábendinga eða óþols. sem samsett tveggja lyfja meðferð til inntöku, samhliða: • metformini þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði og líkamsþjálfun auk meðferðar með metformini eingöngu. • sulphonylurealyfi þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði og líkamsþjálfun auk meðferðar með stærst Přečtěte si celý dokument