SITAGLIPTIN TEVA 100MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

20701 SITAGLIPTIN-MALÁT

Dostupné s:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

ATC kód:

A10BH01

INN (Mezinárodní Name):

20701 SITAGLIPTIN-MALÁT

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SITAGLIPTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0110944 Velikost balení: 84 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218222 Velikost balení: 28 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0108308 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109683 Velikost balení: 50X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103947 Velikost balení: 100X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103940 Velikost balení: 56X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103942 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218224 Velikost balení: 28 KAL III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0114483 Velikost balení: 120 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103951 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0113443 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103938 Velikost balení: 50X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0105003 Velikost balení: 100X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0113442 Velikost balení: 98X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103935 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103937 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103958 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218221 Velikost balení: 14 KAL III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104627 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112725 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103955 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0113444 Velikost balení: 100X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218228 Velikost balení: 98 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107829 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218220 Velikost balení: 14 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110250 Velikost balení: 56 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103944 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0272956 Velikost balení: 250 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103954 Velikost balení: 50X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115705 Velikost balení: 120X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218223 Velikost balení: 28 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103959 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107828 Velikost balení: 14 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103957 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103946 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218229 Velikost balení: 98 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218225 Velikost balení: 56 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103952 Velikost balení: 28X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107825 Velikost balení: 120X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104642 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103949 Velikost balení: 120X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103948 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110307 Velikost balení: 60 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103939 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106381 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103941 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103943 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218226 Velikost balení: 56 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103953 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112624 Velikost balení: 90 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103936 Velikost balení: 28X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218219 Velikost balení: 14 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218227 Velikost balení: 56 KAL III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103934 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218230 Velikost balení: 98 KAL III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103945 Velikost balení: 98X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104636 Velikost balení: 98X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0110306 Velikost balení: 56X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0272955 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103950 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0108145 Velikost balení: 28X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103956 Velikost balení: 56X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2016-09-29

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls199916/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SITAGLIPTIN TEVA 100 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
sitagliptinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ Ú
DAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sitagliptin Teva k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Sitagliptin Teva užívat
3.
Jak se přípravek Sitagliptin Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sitagliptin Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
SITAGLIPTIN TEVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Sitagliptin Teva obsahuje léčivou látku sitagliptin,
která patří do skupiny léků nazývaných
inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy-4), které u
dospělých pacientů s cukrovkou 2. typu
snižují hladinu cukru v krvi.
Tento lék pomáhá zvyšovat hladiny inzulinu produkovaného po
jídle a snižuje množství cukru
vytvářeného tělem.
Váš lékař Vám předepsal tento lék, aby pomohl Vašemu tělu
snížit hladinu cukru v krvi, kterou máte
kvůli cukrovce 2. typu příliš vysokou. Tento lék lze užívat
samotný nebo v kombinaci s některými
jinými léky snižujícími hladinu cukru v krvi (inzulin, metformin,
deriváty sulfonylmočoviny nebo
glitazony), které již můžete užív

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls199916/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sitagliptin Teva 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
Jedna tableta obsahuje sitagliptini malas, odpovídající
sitagliptinum 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Kulatá, oranžová potahovaná tableta. Na jedné straně je půlicí
rýha a označení "S|100". Na druhé
straně je půlicí rýha. Rozměry: průměr 9.7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
U dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu je Sitagliptin
Teva indikován ke zlepšení kontroly
glykemie:
v monoterapii
•
u pacientů, u kterých úprava stravy a cvičení samotné
neposkytují dostatečnou kontrolu
glykemie a u kterých metformin není vhodný v důsledku
kontraindikací nebo nesnášenlivosti.
v dvojkombinační perorální terapii v kombinaci
•
s metforminem v případech, kdy úprava stravy a cvičení při
současném užívání metforminu
samotného nezajistí dostatečnou úpravu glykemie.
•
s derivátem sulfonylmočoviny v případech, kdy úprava stravy a
cvičení při současném užívání
maximální
tolerované
dávky
derivátu
sulfonylmočoviny
samotného
nezajistí
dostatečnou
úpravu glykemie a kdy je metformin nevhodný kvůli kontraindikacím
nebo nesnášenlivosti.
•
s agonistou receptoru aktivovaného peroxisomovým proliferátorem
gama (PPARgama) (tj.
thiazolidindionem), kdy použití agonisty PPARgama je vhodné a kdy
úprava stravy a cvičení
plus agonista PPARgama samotné neposkytují dostatečnou kontrolu
glykemie.
v trojkombinační perorální terapii v kombinaci
•
s derivátem sulfonylmočoviny a metforminem v případech, kdy
úprava stravy a cvičení při
dvojkombinační terapii těmito léčivými přípravky nezajistí
dostatečnou úpravu glykemie.
2
•
s agonistou PPARgama a metforminem, kdy použití agonisty PPARgama je
vhodné a kdy
úprava stravy