Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID; 16261 DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg Array
N02AJ14
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID; 16261 DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL
75MG/25MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
TRAMADOL A DEXKETOPROFEN
Kód SÚKL: 0173230 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173232 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173235 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173245 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173241 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173229 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173228 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173243 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173239 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173238 Velikost balení: 4 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173240 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173233 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218108 Velikost balení: 500(5X100) III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173227 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173236 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173244 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173242 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173237 Velikost balení: 2 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173225 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173224 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173234 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218107 Velikost balení: 500(5X100) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173231 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173246 Velikost balení: 15 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218106 Velikost balení: 500(5X100) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173226 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173223 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214686 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214695 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214697 Velikost balení: 4 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214690 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214685 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214702 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214696 Velikost balení: 2 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214682 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214684 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214693 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214683 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214700 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214687 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214701 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214694 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214691 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214688 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214692 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214689 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214699 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214698 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-02-24
1 Sp. zn. sukls270451/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: I NFORMACE PRO UŽIVATELE Skudexa 75 mg/25 mg potahované tablety tramadoli hydrochloridum/dexketoprofenum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Skudexa a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Skudexa užívat 3. Jak se přípravek Skudexa užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Skudexa uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SKUDEXA A K ČEMU SE PO UŽÍVÁ Přípravek Skudexa obsahuje léčivé látky tramadol hydrochlorid a dexketoprofen. Tramadol hydrochlorid je lék proti bolesti ze skupiny léků označovaných jako opioidy, které působí na centrální nervový systém. Ulevuje od bolesti působením na specifické nervové buňky mozku a míchy. Dexketoprofen je lék proti bolesti ze skupiny léků označovaných jako nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSA). Přípravek Skudexa se užívá ke krátkodobé léčbě středně silné až silné bolesti u dospělých. Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK SKUDEXA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK SKUDEXA: - jestliže jste alergický(á) na dexketoprofen, Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls270451/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Skudexa 75 mg/25 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: tramadoli hydrochloridum 75 mg a dexketoprofenum 25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 33,07 mg sodné soli kroskarmelosy a 1,83 mg natrium-stearyl-fumarátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Skudexa: téměř bílé až lehce žluté, podlouhlé, potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně a vyraženým “M” na straně druhé. Potahované tablety jsou přibližně 14 mm dlouhé a 6 mm široké. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická krátkodobá léčba středně silné až silné akutní bolesti u dospělých pacientů, u nichž léčba bolesti vyžaduje kombinaci tramadolu a dexketoprofenu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ Dávkování Doporučená dávka je 1 potahovaná tableta (což odpovídá 75 mg tramadol hydrochloridu a 25 mg dexketoprofenu). Další dávky mohou být užívány dle potřeby s minimálním dávkovacím intervalem 8 hodin. Celková denní dávka nemá překročit 3 potahované tablety denně (což odpovídá 225 mg tramadol hydrochloridum a 75 mg dexketoprofenu). Přípravek Skudexa je určen pouze ke krátkodobému použití a léčba tímto přípravkem musí být striktně omezena na dobu trvání symptomů, v žádném případě nemá být delší než 5 dní. Přechod na léčbu jednosložkovým analgetikem by měl být zvážen vzhledem k intenzitě bolesti a reakci pacienta na léčbu. Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány užíváním nejnižší dávky po co nejkratší dobu potřebnou k potlačení příznaků (viz bod 4.4). _ _ _ _ _ _ _Starší _ _pacienti: _ 2 Doporučená počáteční dávka u starších pacientů je 1 potahovaná tab Přečtěte si celý dokument