SODIUM CHLORIDE KABI 0,9% 9MG/ML Rozpouštědlo pro parenterální použití

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1322 CHLORID SODNÝ

Dostupné s:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array

ATC kód:

V07AB

INN (Mezinárodní Name):

1322 CHLORID SODNÝ

Dávkování:

9MG/ML

Léková forma:

Rozpouštědlo pro parenterální použití

Podání:

Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ROZPOUŠTĚDLA A ŘEDIDLA, VČETNĚ IRIGAČNÍCH ROZTOKŮ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0147254 Velikost balení: 50X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147252 Velikost balení: 50X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147253 Velikost balení: 20X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147255 Velikost balení: 20X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147251 Velikost balení: 20X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2009-10-21

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls327707/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SODIUM CHLORIDE KABI 0,9%
ROZPOUŠTĚDLO PRO PARENTERÁLNÍ POUŽITÍ
Natrii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sodium chloride Kabi 0,9% a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sodium
chloride Kabi 0,9% používat
3.
Jak se přípravek Sodium chloride Kabi 0,9% používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Sodium chloride Kabi 0,9% uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
SODIUM CHLORIDE KABI 0,9% A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Sodium chloride Kabi 0,9% je rozpouštědlo a nosič
léčivých přípravků, které mají být podávány
nitrožilně, nitrosvalově nebo podkožně.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
SODIUM CHLORIDE KABI 0,9%
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
SODIUM CHLORIDE KABI 0,9%:
•
Jestliže máte nějakou alergickou nebo neobvyklou reakci na chlorid
sodný.
•
Jestliže máte vysokou koncentraci sodíku ve Vaší krvi
(hypernatremii).
•
Jestliže máte zvýšené svalové napětí (hypertonie).
•
Jestliže trpíte srdeční poruchou (neschopností srdce pumpovat
dostatečné množství krve).
•
Jestl

Charakteristika produktu

1/6
Sp. zn. sukls327707/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRA
VKU
Sodium chloride Kabi 0,9% rozpouštědlo pro parenterální použití
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení ve 100 ml:
Elektrolyty
mmol/l
mEq/l
Natrii chloridum
0,9 g
Na
+
154
154
Aqua pro injectione ad
100 ml
Cl
-
154
154
Jeden ml roztoku obsahuje 9 mg natrii chloridum.
Osmolarita: 308 mOsmol/l
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Rozpouštědlo pro parenterální použití.
Čirý, bezbarvý roztok, bez nebo prakticky bez částic
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Vehikulum
nebo
rozpouštědlo
pro
parenterální
podání
léčivých
přípravků
k intravenóznímu,
intramuskulárnímu nebo subkutánnímu podání.
_ _
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Použité množství před podáním je závislé na požadované
koncentraci léku k rozpuštění.
_ _
Způsob podání
Intravenózní, intramuskulární nebo subkutánní podání.
4.3 KONTRAINDIKACE
Vzhledem k indikacím přípravku jsou kontraindikace závislé na
rozpouštěném léku.
Obecně podávání toho přípravku je kontraindikováno v
následujících situacích:
•
Hypernatremie
•
Hypertonie
•
Srdeční insuficience
•
Edematózní stavy u pacientů se srdečními, jaterními nebo
renálními poruchami
•
Závažná hypertenze
2/6
•
Metabolická acidóza
4.4
ZVLÁŠ
T
NÍ UPO
ZORN
ĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Jednou otevřené balení roztoku musí být okamžitě
spotřebováno.
V případě subkutánního podání by se neměl přidávat žádný
suplement, který by mohl změnit isotonii.
Nepoužívejte roztok, pokud není čirý, anebo má sraženiny.
Před přidáním obsahu ampulky k léku musí být zkontrolována
kompatibilita dané substance s roztokem
chloridu sodného.
Novorozenci, donošení nebo nedonošení, mohou mít vysoké hladiny
sodíku, vzhledem k nezralosti
renální funkce. Proto novorozenci, donošení nebo nedonošení,
mohou dostávat opakovaně injekce
chlori