Země: Bosna a Hercegovina
Jazyk: chorvatština
Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Esomeprazole
RHEI LIFE d.o.o. Bijeljina
A02BC05
esomeprazol
40 mg/1 bočica
prašak za rastvor za injekciju ili infuziju
1 bočica sadrži 40 mg esomeprazola što odgovara 42,55mg esomeprazolnatrijuma
10 bočica (staklena bočica tip I,čep od brombutil gume tip I) u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
ANFARM HELLAS S.A
Važeći
2023-03-31
1 od 7 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Solezol, 40 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju esomeprazol Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da primate ovaj lijek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas. • Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. • Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu (vidjeti dio 4). U ovom uputstvu Ćete proČitati: 1. Šta je lijek Solezol i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek Solezol 3. Kako uzimati lijek Solezol 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Solezol 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK SOLEZOL I ZA ŠTA SE KORISTI Lijek Solezol sadrži aktivnu supstancu koja se zove esomeprazol. On pripada grupi lijekova koji se zovu „inhibitori protonske pumpe“. Oni djeluju tako što smanjuju količinu kiseline koju luči Vaš želudac. Esomeprazol se koristi za kratkotrajno liječenje određenih bolesti, kada niste u stanju da uzmete odgovarajuću terapiju oralnim putem. Kod odraslih pacijenata se koristi za: • Liječenje „Gastro-ezofagealne refluksne bolesti“ (GERB). To je stanje kada kiselina iz želuca ide u jednjak i tako izaziva bol, zapaljenje i gorušicu. • Liječenje čireva na želucu kod odraslih pacijenata izazvanog lijekovima koji se nazivaju NSAIL (nesteroidni antiinflamatorni lijekovi). Lijek Solezol može da se koristi i da spriječi stvaranje čireva na želucu ako uzimate NSAIL. • Prevenciju ponovnog krvarenja nakon terapijske endoskopije primenjene radi zaustavljanja akutnog krvarenja čira na želucu ili dvanaestopalačnog crijeva. Kod djece i adolescenata (uzrasta od 1-18 godina) se koristi za liječenje: • „Gastro-ezofagealne refluksne bolesti“ (GERB). To je stanje kada kiselina iz želuca ide u jednjak i tako izaziv Přečtěte si celý dokument
1 od 16 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Solezol, 40 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 40 mg esomeprazole (u obliku esomeprazol-natrijuma). Pomoćna sredstva sa poznatim učinkom Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po dozi, odnosno esencijalnog slobodnog natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekcije/infuziju. Kolač, bijele do skoro bijele boje, u bezbojnoj staklenoj bočici, rastvara se prije upotrebe. Rekonstituisani rastvor za infuziju je žute boje, potvrđeno u skladu sa Y5. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lijek Solezol, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, je indikovan kod odraslih: • za gastričnu antisekretornu terapiju kada primena lijeka oralnim putem nije moguća, kao kod: - gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB) kod pacijenata sa ezofagitisom i/ili teškim simptomima refluksa - liječenja gastričnih ulkusa povezanih sa upotrebom NSAIL - sprječavanja pojave gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa terapijom NSAIL, kod pacijenata izloženih riziku • za prevenciju ponovnog krvarenja nakon terapijske endoskopije primenjene radi zaustavljanja akutnog krvarenja želudačnog ili duodenalnog ulkusa. Lijek Solezol, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, je indikovan kod djece i adolescenata uzrasta 1-18 godina: • za gastričnu antisekretornu terapiju kada primena lijeka oralnim putem nije moguća, kao kod : - gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB) kod pacijenata sa erozivnim refluksnim ezofagitisom i/ili teškim simptomima refluksa. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli Gastri_č_na antisekretorna terapija, kada oralna primjena nije mogu_ć_a Pacijente koji ne mogu da primaju oralnu terapiju treba liječiti parenteralno sa 20-40 mg jednom dnevno. Pacijente sa refluksnim ezofagitisom treba liječiti sa 40 mg jednom dnevno. Pacijente koji se liječe simptomatski od refluks Přečtěte si celý dokument