Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
itrakonazol
Orifarm AB
J02AC02
itraconazole
100 mg
Kapsel, hård
itrakonazol 100 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne
Receptbelagt
Itrakonazol
Avregistrerad
1999-11-04
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SPORANOX 100 MG HÅRDA KAPSLAR Itrakonazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Sporanox kapslar är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Sporanox kapslar 3. Hur du använder Sporanox kapslar 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sporanox kapslar ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SPORANOX KAPSLAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Sporanox tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”antimykotika” (medel mot svampinfektioner). Dessa läkemedel används för att behandla och förhindra att du får infektioner som orsakas av svampar inklusive jästsvampar. Sporanox har en hämmande effekt på bl a sjukdomsalstrande jästsvampar, genom att hindra svampen från att bygga upp en normal cellvägg. Utan väl fungerande cellvägg dör svampen. Sporanox används mot svampinfektioner i slidan, i hud, naglar och inre organ. Itrakonazol som finns i Sporanox kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SPORANOX KAPSLAR ANVÄND INTE SPORANOX KAPSLAR: - om du är allergisk (överkänslig) mot itrakonazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du är gravid, tro Přečtěte si celý dokument
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Sporanox 100 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller 100 mg itrakonazol. Hjälpämne med känd effekt: Sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård. Blå ogenomskinlig överdel och rosa transparent underdel. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Candidavaginit. Direktmikroskopi- och/eller odlingsverifierade svampinfektioner i hud och naglar, då systembehandling anses nödvändig. Invasiv aspergillos. Officiella riktlinjer för korrekt användning av antimykotika ska beaktas. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Candidavaginit:_ 200 mg morgon och kväll under en dag. _Svampinfektioner i huden:_ 100 mg dagligen i 15 dagar. Vid infektioner i keratinösa områden, såsom fotsulor och handflator, utökas behandlingstiden till 30 dagar. _Svampinfektioner i naglarna_ : 200 mg en gång dagligen i 3 månader. Vid dermatofytorsakad svampinfektion i naglar kan s.k. pulsbehandling ges. En puls omfattar 200 mg 2 gånger dagligen i 7 dagar. Detta upprepas med ett 3 veckors behandlingsfritt intervall. För behandling av tånaglar rekommenderas 3 pulsar. Vid behandling av fingernaglar rekommenderas i regel 2 pulsar under förutsättning att svampinfektionen inte engagerar hela nagelplattan samt nagelmatrix då 3 pulsar bör ges. Vid behandling av speciella patientgrupper såsom äldre, diabetiker, patienter med nedsatt immunförsvar, nedsatt lever- eller njurfunktion, se avsnitt 4.4. Optimal klinisk och mykologisk effekt uppnås 2-4 veckor efter avslutad behandling av svampinfektioner i huden och ofta flera månader efter avslutad behandling av svampinfektion i naglarna. _Invasiv aspergillos:_ 200 mg två gånger dagligen vid invasiv eller disseminerad sjukdom. Om plasmakoncentrationen ligger under terapeutisk nivå bör dosen höjas. Behandlingstiden beror på kliniskt och mykologiskt svar. Sporanox kapslar skall intagas omedelbart efter måltid. Kapslarna Přečtěte si celý dokument