STADALAX 5MG Obalená tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

174 BISAKODYL

Dostupné s:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC kód:

A06AB02

INN (Mezinárodní Name):

174 BISAKODYL

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Obalená tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BISAKODYL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0057992 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0087224 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0087223 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

sp. zn. sukls107519/2020 (OTC)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
STADALAX 5 MG
OBALENÉ TABLETY
bisacodylum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem
.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek STADALAX a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek STADALAX
užívat
3.
Jak se přípravek STADALAX používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek STADALAX uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK
STADALAX
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek STADALAX je projímadlo, které patří do skupiny tzv.
triarylmethanových léčiv.
Účinkuje
v tlustém střevě, zvyšuje střevní peristaltiku (pohyb střeva,
který vede k vyprazdňování) a
změkčuje stolici.
PŘÍPRAVEK STADALAX SE POUŽÍVÁ
•
Ke krátkodobé léčbě zácpy.
•
Při onemocněních, kdy je nutné, aby stolice byla měkká a její
vyprazdňování snadné. V tomto
případě se přípravek užívá pouze na doporučení lékaře.
Přípravek STADALAX je určen pro dospělé, dospívající a děti
od 2 let. Děti ve věku 2-12 let mohou
užívat přípravek STADALAX pouze pod dohledem lékaře.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
STADALAX
U�

Charakteristika produktu

1/6
sp. zn. sukls107519/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
STADALAX 5 mg obalené tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna obalená tableta obsahuje bisacodylum 5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna obalená tableta obsahuje 51,8 mg monohydrátu laktózy, 14,1 mg
sacharózy a glukózu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Obalená tableta.
Bílé, hladké, kulaté bikonvexní obalené tablety.
4. KLINICKÉ ÚD
AJE
4.1. TER
APEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobá léčba zácpy.
Stimulace peristaltiky tlustého střeva při onemocněních, při
kterých je třeba dosáhnout usnadnění
defekace.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování:
_Pediatrická populace_
_ _
Děti do 10 let (včetně) s chronickou zácpou musí být léčeny
pouze pod dohledem lékaře.
Dětem do 2 let (včetně) nesmí být přípravek Stadalax podáván.
_Krátkodobá léčba zácpy:_
_ _
Dospělí, dospívající (12-18 let) a děti (10-12 let):
1-2 tablety (5-10 mg bisakodylu) 1krát denně večer před spaním.
Doporučuje se začít léčbu s nejnižší dávkou. Dávka může
být upravena až do maximální doporučené
dávky pro navození pravidelné stolice. Maximální doporučená
denní dávka by neměla být překročena.
Děti ve věku 2-10 let
1 tableta (5 mg bisakodylu) 1krát denně večer před spaním.
Děti ve věku 2-3 roky by měly užívat tablety výjimečně, po
doporučení lékařem, umožní-li to
schopnosti dítěte (riziko vdechnutí tablety). U této věkové
skupiny může být vhodné podat bisacodyl
ve formě čípků.
_Použití při onemocněních, u kterých je třeba dosáhnou_
_t _
_usnadnění _
_defekace: _
Dospělí
2/6
Při onemocněních, kdy je třeba usnadnit pasáž stolice, se
podává nejprve stejná dávka jako v případě
krátkodobé léčby zácpy (1-2 obalené tablety). Dávkování je
pak třeba upravit podle charakteru
základního onemocnění..
Přípravek v této indikaci není určen pro použití u p