STREPSILS PLUS SPRAY Orální sprej, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

83 AMYLMETAKRESOL; 2163 2,4-DICHLORBENZYLALKOHOL; 830 LIDOKAIN

Dostupné s:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

R02AA03

INN (Mezinárodní Name):

83 AMYLMETAKRESOL; 2163 2,4-DICHLORBENZYLALKOHOL; 830 LIDOKAIN

Léková forma:

Orální sprej, roztok

Podání:

Orofaryngeální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

DICHLORBENZYLALKOHOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0237822 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0065926 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2000-07-31

Informace pro uživatele

1/6
SP.ZN. SUKLS226938/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
STREPSILS PLUS SPRAY 2,23 MG/ML + 4,46 MG/ML + 6,0 MG/ML ORÁLNÍ
SPREJ, ROZTOK
amylmetacresolum/alcohol 2,4-dichlorobenzylicus/lidocainum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Stejně
postupujte
v případě
jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Strepsils Plus Spray a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Strepsils Plus Spray
používat
3.
Jak se Strepsils Plus Spray používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Strepsils Plus Spray uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE STREPSILS PLUS SPRAY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Strepsils
Plus
Spray
je
kombinovaný
léčivý
přípravek.
Obsahuje
léčivé
látky
2,4-dichlorbenzylalkohol a amylmetakresol, které mají antiseptické
účinky a ničí bakterie, viry a
kvasinky způsobující bolesti a záněty v dutině ústní a hltanu.
Dále obsahuje lokální anestetikum
lidokain, které mírní bolest místním tlumivým působením na
nervová zakončení ve tkáních.
Strepsils Plus Spray se používá k léčbě příznaků
zánětlivých a infekčních onemocnění dutiny ústní
a hltanu a k úlevě od bolesti v krku.
Strepsils Plus Spray je určen pro dospělé a dospívají

Charakteristika produktu

1/7
SP.ZN. SUKLS226938/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Strepsils Plus Spray 2,23 mg/ml + 4,46 mg/ml + 6,0 mg/ml orální
sprej, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje amylmetacresolum 2,23 mg; alcohol
2,4-dichlorobenzylicus 4,46 mg;
lidocainum 6 mg.
Jeden vstřik obsahuje amylmetacresolum 0,2899 mg; alcohol
2,4-dichlorobenzylicus 0,5798 mg;
lidocainum 0,78 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
ethanol 96 %
52,0 µl v jednom vstřiku,
sorbitol
6,825 µl
v jednom vstřiku,
azorubin (E 122), d-limonen (obsažený v aroma máty peprné) a
linalol (obsažený v anýzovém aroma).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Orální sprej, roztok.
Čirý, červený roztok charakteristického zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Strepsils Plus Spray se používá k symptomatické léčbě
zánětlivých a infekčních onemocnění dutiny
ústní a hltanu a k úlevě od bolesti v krku.
Strepsils Plus Spray je určen pro dospělé a dospívající od 12
let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
Dospělí:
Aplikujte 2 vstřiky na postiženou oblast v dutině ústní nebo
hltanu; podle potřeby opakujte až
šestkrát během 24 hodin.
_Pediatrická populace _
_ _
2/7
Dospívající od 12 let:
Dávkování je totožné jako pro dospělé.
Děti do 12 let:
Přípravek je u dětí do 12 let kontraindikován (viz bod 4.3).
_Starší pacienti _
Úprava dávkování pro starší pacienty není nutná.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Orofaryngeální podání.
Přípravek má být aplikován na postižené místo namířením
trysky dozadu do krku.
Přípravek se nemá používat těsně před jídlem nebo během
jídla.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Pacienti, kteří měli al