SULPIROL 50MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4417 SULPIRID

Dostupné s:

Hexal AG, Holzkirchen Array

ATC kód:

N05AL01

INN (Mezinárodní Name):

4417 SULPIRID

Dávkování:

50MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SULPIRID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0046749 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0046751 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0046750 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0048875 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048877 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048876 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2002-01-23

Informace pro uživatele

SP.ZN. SUKLS242257/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SULPIROL 50
MG TVRDÉ TOBOLKY
sulpiridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Sulpirol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sulpirol užívat
3.
Jak se Sulpirol užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Sulpirol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE SULPIROL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sulpirol
se používá:
- k léčbě depresivních stavů u dospělých tam, kde jiná
antidepresiva selhala.
- k léčbě některých typů závrati u dospělých (při závrati
periferního původu z postižení labyrintu -
např. při Méniérově chorobě, při polohové závrati a rotační
závrati - i při vestibulární závrati).
- k léčbě schizofrenie u dospělých, dospívajících a dětí od
6 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SULPIROL UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE SULPIROL
•
Jestliže jste alergický(á) na sulpirid nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6);
•
Pokud máte vzácný nádor dřeně nadledvin, tzv. feochromocytom,
který je provázen bolestmi
hlavy, návaly horka a periodickým vzestupem krevního tlaku;
•
Jestliže máte zvýšenou hladinu prolaktinu (hormon tvořený
podvěskem mozkovým), nádor
produkující pro

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS242257/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
SULPIROL
50 mg tvrdé tobolky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje sulpiridum 50 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: 60 mg laktosy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Popis přípravku: tvrdé tobolky barvy slonové kosti obsahující
bílý homogenní prášek.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Sulpirol je indikován:
-
K léčbě schizofrenie u dospělých, dospívajících a u dětí od
6 let.
-
K léčbě deprese tam, kde jiná antidepresiva selhala.
-
K léčbě vertiga jednak periferního, labyrintového původu (např.
při Méniérově chorobě, při
polohovém nebo rotačním vertigu) a při vestibulárním vertigu.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ:
Dávkování i délka léčby sulpiridem se musí přizpůsobit
individuálním reakcím pacienta i typu a
závažnosti onemocnění.
Přibližně po 1 až 3 týdnech se dávkování může snížit anebo
zvýšit v závislosti na reakci pacienta.
Při dlouhodobé terapii se vždy po 3 - 6 měsících hodnotí, zda
je třeba v léčbě pokračovat.
LÉČBA SCHIZOFRENIE
_Dávkování dospělým_
_: _
Léčba se zahajuje dávkou 300 mg sulpiridu denně a zvolna se podle
potřeby zvyšuje; obvykle dosáhne
denní dávky 400 - 800 mg sulpiridu. Celodenní dávka se rozdělí
do 2 - 4 jednotlivých dávek.
Celodenní dávka 1000 mg sulpiridu se běžně nepřekračuje; jen
při schizofrenii nereagující na běžnou
léčbu je možné v individuálním případě podávat až 1600 mg
sulpiridu denně.
2
U pacientů s převažujícími pozitivními symptomy se podávají
vyšší dávky, u negativních symptomů
nižší dávky.
Terapii akutních stavů je možné zahájit parenterálním
(intramuskulárním) podáváním vhodného
přípravku sulpiridu v denních dávkách 200 - 1000 mg po dobu 2 - 9
dní a potom přejít na perorální
aplikaci.
_Pediatrická p