SYNTOSTIGMIN 0,5MG/ML Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2465 NEOSTIGMINIUM-METHYLSULFÁT

Dostupné s:

BB Pharma a.s., Praha Array

ATC kód:

N07AA01

INN (Mezinárodní Name):

2465 NEOSTIGMINIUM-METHYLSULFÁT

Dávkování:

0,5MG/ML

Léková forma:

Injekční roztok

Podání:

Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

NEOSTIGMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0000612 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
sp.zn. sukls85992/2012
a sp.zn. sukls250683/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
SYNTOSTIGMIN 0,5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
neostigminii metilsulfas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Syntostigmin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Syntostigmin
používat
3.
Jak se Syntostigmin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Syntostigmin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE SYNTOSTIGMIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Syntostigmin obsahuje léčivou látku neostigmin.
Přípravek Syntostigmin patří do skupiny
tzv. parasympatomimetik.
Přípravek
Syntostigmin
se
používá
pro
léčbu
dospělých,
dospívajících
a
dětí
u
onemocnění
myasthenia gravis (projevuje se svalovou slabostí), u útlumu
střevní peristaltiky (pohybů střevní
stěny), jako protilátka některých látek způsobujících
ochabnutí svalů a
k léčbě dospělých a dospívajících při léčbě pooperačního
zadržování moči.
Přípravek je určen pro dospělé, dospívající i děti.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
SYNTOSTIGMIN
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
SYNTOSTIGMIN
- jestliže jste alergický(á) na neostigmin,
- jestliže trpíte střevní neprůc

Charakteristika produktu

1/7
SP.ZN. SUKLS134448/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Syntostigmin 0,5 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje neostigminii metilsulfas 0,5
mg.
Obsah sodíku v přípravku: 3,542 mg/ml, to odpovídá 0,154 mmol/ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok (injekce).
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIK
ACE
_ _
Přípravek je určen pro léčbu dospělých, dospívajících a
dětí v následujících indikacích:
myasthenia gravis,
útlum střevní peristaltiky až paralytický ileus,
antidotum
myorelaxačního
účinku
tubokurarinu
a
jiných
nedepolarizujících
(kompetitivních)
myorelaxancií.
Přípravek je určen pro léčbu dospělých a dospívajících v
indikaci:
pooperační retence moči.
_ _
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
MYASTHENIA GRAVIS
_Dospělí_
_ a _
_dospívající_
_ pacienti: _
Doporučená dávka je 0,5 – 2,5 mg neostigminium-metilsulfátu
intramuskulárně nebo subkutánně ve
vhodných intervalech tak, že se celková denní dávka obvykle
pohybuje v rozmezí 5–20 mg. Účinek
jednorázové dávky přetrvává obvykle 2–4 hodiny.
_Pediatrická populace_
_ _
_Novorozenci _
Počáteční dávka je
obvykle
0,1 mg
neostigminium-metilsulfátu
intramuskulárně.
Poté
je dávka
titrována individuálně. Obvyklá dávka je 0,05 – 0,25 mg
neostigminium-metilsulfátu intramuskulárně
nebo 0,03 mg/kg tělesné hmotnosti intramuskulárně, každé 2-4
hodiny, půl hodiny před jídlem. Denní
dávka se postupně snižuje až do úplného vysazení přípravku.
_Děti_
_ (<12 let): _
2/7
Obvyklá
dávka
je
0,2–0,5
mg
neostigminium-metilsulfátu
intramuskulárně
nebo
subkutánně
ve
vhodných intervalech. Účinek jednorázové dávky přetrvává
obvykle 2–4 hodiny.
Dávka se upravuje individuálně podle odpovědi pacienta.
ÚTLUM STŘEVNÍ PERISTALTIKY AŽ PARALYTICKÝ IL
EUS
_Dospělí_
_ a _
_do